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迪瑞醫(yī)療10項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證

發(fā)布日期：2021-09-13 瀏覽次數(shù)：951

來源：新浪醫(yī)藥新聞

9月13日，迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司10項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品于近日取得了CE認(rèn)證證書。

具體情況如下：

1.κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）：用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中κ輕鏈的含量。

2.λ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）：用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中λ輕鏈的含量。

3.唾液酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）：用于體外定量檢測人血清中唾液酸的含量。

4.髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）：用于體外定量檢測人血漿樣本中髓過氧化物酶的含量。

5.谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）：用于檢測人體樣本中谷胱甘肽還原酶的活性。

6.谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）：用于檢測人體樣本中谷胱甘肽還原酶的活性。

7.轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）：用于體外定量檢測人尿液中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。

8.同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）：本試劑適用于體外定量檢測人血清或血漿中同型半胱氨酸的含量。

9.視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）：用于體外定量檢測人血清、尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

10.核酸提取試劑盒（磁珠法）：用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物可用于臨床體外檢測使用。

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