8月10日，邁威生物宣布靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）9MW2821，已向中國國家藥監(jiān)局（NMPA）遞交臨床試驗申請并獲得受理。據(jù)新聞稿稱，這是中國境內(nèi)公司同靶點藥物首個進入IND的品種。

9MW2821是邁威生物開發(fā)的一款靶向Nectin-4的創(chuàng)新ADC。Nectin-4是在多種實體瘤表面表達的細胞粘附分子，尤其在尿路上皮癌中高度表達。9MW2821采用與上海藥物研究所合作開發(fā)的ADC偶聯(lián)技術(shù)，通過橋連定點偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的偶聯(lián)工藝，實現(xiàn)定點修飾。

根據(jù)新聞稿，9MW2821具有結(jié)構(gòu)均一、純度較高、便于產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)點，在親和力、內(nèi)吞性質(zhì)、初步的體內(nèi)及體外藥效活性、藥物代謝性質(zhì)、初步安全性等方面均顯示其具有良好的成藥性。臨床前藥理毒理結(jié)果顯示，該品種在多種動物腫瘤模型中均具有良好的抑瘤效果，在食蟹猴、小鼠體內(nèi)的安全性顯示具有更好的治療窗口，有望通過臨床研究進一步展示其臨床價值。

▲9MW2821作用機制（圖片來源：邁威生物官網(wǎng)）

邁威生物成立于2017年，致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化。該公司在2020年4月完成A輪19.7億元融資，并于2020年12月遞交科創(chuàng)板IPO申請。目前，該公司在研管線已有9個品種處于臨床研究不同階段，涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病治療領(lǐng)域。其中，邁威生物與君實生物合作開發(fā)的阿達木單抗生物類似藥（9MW0113，又稱UBP1211）已于2019年申請上市，預計上市時間為2021年第三季度。

值得一提的是，今年5月，揚子江藥業(yè)還從邁威生物引進兩款在研生物創(chuàng)新藥在中國境內(nèi)的權(quán)益，其中一款為注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白（8MW0511）；另一款為重組人源化抗PD-1單抗注射液（9MW1111）。

參考資料：

[1]國內(nèi)企業(yè)首個靶向Nectin-4的ADC新藥臨床試驗申請獲NMPA受理. Retrieved Aug 10，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/PRImjGWGEJwoLC0h77KGDA

[2]邁威生物與揚子江藥業(yè)就兩款生物創(chuàng)新藥在境內(nèi)權(quán)益達成戰(zhàn)略合作. Retrieved May 27，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/2QX1_amAmSaVoSeUen7d7A