藥監(jiān)局：飛利浦、理邦精密儀器一批次醫(yī)療器械正在召回
發(fā)布日期：2021-08-02 瀏覽次數(shù)：321
來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞
7月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)飛利浦醫(yī)療（蘇州）、理邦精密儀器對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)和胎兒／母親監(jiān)護(hù)儀。
具體情況如下：
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)在磁共振磁體裝配過(guò)程中檢測(cè)到一個(gè)泄壓閥問(wèn)題，可能會(huì)導(dǎo)致磁體容器破裂，現(xiàn)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。
附件：《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)胎兒／母親監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回
深圳市理邦精密儀器股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)我司產(chǎn)品胎兒／母親監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)：20202180953）的主機(jī)標(biāo)簽上的符號(hào)有缺失。深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)涉及的胎兒／母親監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。
附件：《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》
