來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞 日前，賽諾菲公布了Dupixent在中度至重度慢性自發(fā)性蕁麻疹中的第三階段試驗(yàn)數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用抗組胺藥治療的患者相比，Dupixent可以顯著改善患者瘙癢和蕁麻疹的情況。 臨床上，醫(yī)生通常用抗組胺藥或羅氏Xolair治療這種疾病，但許多患者的病情仍然無(wú)法得到有效控制。賽諾菲Genzyme執(zhí)行副總裁Bill Sibold在周四與分析師的電話會(huì)議上表示，在300,000名符合生物制劑使用條件的患者中，約有15%正在服用羅氏Xolair。然而這其中大約有一半的患者的病情仍然不受控制。賽諾菲認(rèn)為，Dupixent治療最終可以覆蓋約30%對(duì)抗組胺藥無(wú)反應(yīng)的患者人群。 Sibold表示，Dupixent具有在慢性自發(fā)性蕁麻疹領(lǐng)域取得成功的“正確特征”，因?yàn)樵撍幬锞哂辛己玫陌踩卣?，并且允許患者可以在家里自主用藥和管理病情。賽諾菲計(jì)劃明年提交Dupixent慢性自發(fā)性蕁麻疹治療申請(qǐng)的監(jiān)管文件。Dupixent是由再生元的VelocImmune平臺(tái)開(kāi)發(fā)出來(lái)的首個(gè)且目前唯一一個(gè)針對(duì)IL-4Rα的全人源抗體，該藥物可抑制IL-4和IL-13蛋白的信號(hào)傳導(dǎo)，目前Dupixent由賽諾菲和再生元共同銷售。此前，Dupixent已經(jīng)發(fā)布了5種疾病的積極關(guān)鍵數(shù)據(jù)。 Dupixent于2017年3月底獲得FDA批準(zhǔn)上市，目前已獲批治療多種由2型炎癥導(dǎo)致的疾?。褐卸戎林囟忍貞?yīng)性皮炎（≥6歲患者）、中度至重度哮喘（≥12歲患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP，成人患者）等。今年3月，F(xiàn)DA又受理了Dupixent用于治療年齡在6-11歲、病情不受控的中度至重度哮喘兒童患者的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）。去年12月，歐盟委員會(huì)將Dupixent（dupilumab）在歐盟的銷售授權(quán)擴(kuò)大到用于治療6至11歲的嚴(yán)重特應(yīng)性皮炎兒童。 在特應(yīng)性皮炎和其他兩種炎癥方面，Dupixent在2021年第二季度的收入為12.4億歐元，按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)了57%。Sibold在周四的電話會(huì)議上表示，Dupixent目前的年銷售額為50億歐元。 除了明星藥物Dupixent之外，疫苗也是該公司戰(zhàn)略的另一個(gè)關(guān)鍵部分，疫苗業(yè)務(wù)在本季度的收入為10億歐元，增長(zhǎng)了16%。該公司與葛蘭素史克計(jì)劃在今年年底與法國(guó)賽諾菲合作推出COVID-19新冠疫苗。賽諾菲還一直致力于加強(qiáng)其腫瘤業(yè)務(wù)，該業(yè)務(wù)在第二季度帶來(lái)了2.26億歐元的收入，增長(zhǎng)了25%。 根據(jù)該公司最新公布的2021年第二季度的財(cái)報(bào)顯示，賽諾菲第二季度凈銷售額為87.44億歐元，同比增長(zhǎng)6.5%，凈利潤(rùn)為12.10億歐元，同比下降84%。每股收益為0.97歐元，去年同期為6.07歐元。賽諾菲第二季度公司自由現(xiàn)金流為14.28億歐元，同比下降29%。公司上半年經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額為47.54億歐元，同比增長(zhǎng)21%。與此同時(shí)，賽諾菲還在積極削減成本，迄今為止每年節(jié)省了21億歐元的開(kāi)支。 賽諾菲將利用結(jié)余資金投資其業(yè)務(wù)以幫助推動(dòng)其增長(zhǎng)動(dòng)力。此前，賽諾菲在今年2月為Dupixent設(shè)定了100億歐元的年銷售額目標(biāo)，首席執(zhí)行官Hudson表示目前Dupixent的發(fā)展“仍處于起步階段”。 參考來(lái)源：Sanofi's Dupixent, amid €10B sales push, posts positive data in chronic spontaneous urticaria