來源： 新浪醫(yī)藥新聞 　 【2021年7月28日/醫(yī)藥資訊一覽】100種特藥被納入北京普惠健康保；阿斯利康與再生元合作達成消除肥胖的藥物協議解 ；渤健在AD會議上公布Aduhelm最新數據；Keytruda在美國斬獲第30項適應癥……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀與您共同關注！ Part1政策簡報 145個藥品調出醫(yī)保 26日，四川醫(yī)保局發(fā)布了《關于進一步做好我省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險地方調增乙類藥品消化工作的通知（征求意見稿）》的公告。經專家論證，四川醫(yī)保局決定于2022年1月1日起將丁硼軟膏劑等145種藥品調出四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險支付范圍。（四川醫(yī)保局） 100種特藥被納入北京普惠健康保 75種國內尚未批準相關適應癥 26日，北京普惠健康保正式發(fā)布。據公開信息顯示，該產品由北京市醫(yī)保局、北京市地方金融監(jiān)督管理局共同指導，由中國銀行保險監(jiān)督管理委員會北京監(jiān)管局負責監(jiān)督，其中涵蓋了100種海內外高額特藥費用，包括25種國內特藥和75種海外特藥。（北京市醫(yī)保局） 達雷妥尤單抗降價56.8% 27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布了達雷妥尤單抗注射液的主動降價通知。楊森的達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。（遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺） Part2產經觀察 藍帆醫(yī)療擬以5億元設上海藍帆 27日，藍帆醫(yī)療發(fā)布《關于擬對外投資設立全資子公司的公告》。同意公司以自有資金5億元人民幣在上海設立全資子公司上海藍帆，主要承載全球創(chuàng)新研發(fā)總部基地、投資孵化平臺、高端醫(yī)療器械生產、全球商業(yè)總部的建設。（企業(yè)公告） 安進以25億美元收購Teneobio 加速開發(fā)新型抗體藥物 27日，安進宣布將收購Teneobio，收購價格為25億美元，其中預付款9億美元，里程碑金額為16億美元。此次收購將包括Teneobio專有的雙特異性和多特異性抗體技術以及雙特異性T細胞銜接器分子TNB-585。（新浪醫(yī)藥新聞） 艾伯維與Calico再次延長合作 日前，艾伯維和Calico宣布將進一步擴大合作，為患有年齡相關疾病的患者研發(fā)新療法并推向市場。這是兩家公司最初于2014年建立協作關系后進一步擴大合作范圍。（新浪醫(yī)藥新聞） 阿斯利康與再生元合作達成消除肥胖的藥物協議 27日，阿斯利康宣布與再生元達成合作，共同研發(fā)和商業(yè)化靶向GPR75的新型小分子藥物，以治療肥胖和相關疾病。（藥明康德） 逾5000萬美元獲帕金森病在研疫苗 AC Immune拓展神經退行性疾病管線 27日，AC Immune宣布，將斥資約5870萬美元收購Affiris靶向α-突觸核蛋白的研發(fā)管線，包括一款已獲得臨床驗證的帕金森病候選疫苗。同時，該公司宣布獲得2500萬美元融資。（藥明康德） 嘉越醫(yī)藥完成逾3億元B輪融資 近日，嘉越醫(yī)藥宣布完成逾3億元B輪融資。本輪融資將用于創(chuàng)新藥管線多項后期臨床和中期臨床項目的推進。（動脈網） Biospectal完成種子輪融資430萬美元 近日，Biospectal宣布完成430萬美元的種子輪融資。資金將用于擴展其智能手機血壓監(jiān)測程序和數據平臺技術OptiBP。（創(chuàng)鑒匯） Part3藥聞醫(yī)訊 腦萎縮減少65%！“不用吃藥”的AD療法結果積極 26日，在AAIC-2021上，Cognito Therapeutics展示了其治療AD的創(chuàng)新聲光療法在治療輕中度AD患者的前瞻性2期臨床試驗中的積極結果。數據表明，AD患者的睡眠、記憶和認知均有所改善。此外，患者的腦萎縮顯著減少，表現為腦容量損失下降了65%。（藥明康德） 霧化吸入新冠疫苗1期臨床結果發(fā)表于《柳葉刀-感染病學》 今日，《柳葉刀-感染病學》發(fā)表霧化吸入接種5型腺病毒載體新冠疫苗（Ad5-nCoV）1期臨床試驗初步報告。研究結果表明，霧化吸入接種Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良事件。（醫(yī)學新視點） 顯著降低tau蛋白水平 AD反義寡核苷酸療法公布1期臨床數據 26日，渤健和Ionis Pharmaceuticals宣布，雙方聯合開發(fā)的反義寡核苷酸療法BIIB080/IONIS-MAPTRx在輕度AD患者中進行的1期臨床試驗中，達到安全性和耐受性的主要目標。這一研究同時顯示患者腦脊液中的tau蛋白水平在為期3個月的治療期間出現時間和劑量依賴性顯著降低，并且在接受治療后得到維持。（藥明康德） 渤健在AD會議上公布Aduhelm最新數據 在今天的AAIC-2021上，渤健和衛(wèi)材公布了其AD抗體療法Aduhelm的最新數據。在一篇壁報中，研究人員分析了Aduhelm引發(fā)的大腦淀粉樣蛋白沉積的減少，下游AD病理學生物標志物的變化與臨床認知能力下降減緩之間的關系。（藥明康德） 每月給藥1次！歌禮乙肝新藥2b期試驗獲良好結果 28日，歌禮宣布，抗PD-L1抗體ASC22聯合核苷（酸）類似物的中國2b期臨床試驗，完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結果。中期數據分析顯示，在每2周給藥1次的1mg/kg ASC22聯合核苷（酸）類似物組中，觀察到乙肝表面抗原下降，其中在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中降幅更明顯，在安慰劑聯合核苷（酸）類似物組中未觀察到乙肝表面抗原下降。（醫(yī)藥觀瀾） 衛(wèi)材吡侖帕奈即將在國內擴大適應癥人群 日前，衛(wèi)材吡侖帕奈片的5.1類進口申請在NMPA的狀態(tài)變更為“在審批”，預計不日將正式獲批。即將獲批的適應癥為：單藥治療4歲及以上患者的兒科部分性癲癇發(fā)作。（NMPA） 早期TNBC迎來首款免疫治療方案 Keytruda斬獲第30項適應癥 27日，默沙東宣布，美國FDA批準其重磅PD-1抗體療法Keytruda與化療聯用，在手術前作為新輔助療法，并在手術后單藥作為輔助療法，治療高危早期TNBC患者。這是Keytruda在美國獲批的第30個適應癥。（藥明康德） 九強生物免疫球蛋白E測定試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證書 28日，九強生物發(fā)公告稱，免疫球蛋白E測定試劑盒收到北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，用于體外定量測定人血清或血漿中免疫球蛋白E的含量。（企業(yè)公告） 科華生物2款產品獲得醫(yī)療器械注冊證 28日，科華生物發(fā)公告稱，公司2款產品收到NMPA頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》：1.神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒：用于體外定量測定人血清樣本中的神經元特異性烯醇化酶；2.人附睪蛋白4測定試劑盒：用于體外定量測定人血清中的人附睪蛋白4抗原的含量。（企業(yè)公告） 恒瑞醫(yī)藥磺達肝癸鈉注射液通過一致性評價 28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱，近日收到NMPA核準簽發(fā)的關于磺達肝癸鈉注射液的《藥品補充申請批準通知書》，該藥通過仿制藥一致性評價。適應癥為：1.用于進行下肢重大骨科手術如髖關節(jié)骨折、重大膝關節(jié)手術或者髖關節(jié)置換術等患者，預防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生；2.用于無指征進行緊急侵人性治療的不穩(wěn)定性心絞痛或非ST段抬高心肌梗死患者的治療；3.用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治療的ST段抬高心肌梗死患者的治療。（企業(yè)公告） 步長制藥卡托普利片通過一致性評價 28日，步長制藥發(fā)公告稱，控股子公司遼寧奧達收到NMPA核準簽發(fā)的關于卡托普利片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價?？ㄍ衅绽饕糜谥委煾哐獕汉托牧λソ撸瑸閲一舅幬?，并進入國家醫(yī)保目錄（甲類）。（企業(yè)公告） 倍特藥業(yè)注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢唑林鈉通過仿制藥一致性評價 27日，NMPA官網顯示，倍特藥業(yè)的注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢唑林鈉（1g）通過仿制藥一致性評價。兩款藥物均為全身用抗感染藥物。（NMPA） 羅氏終止CD40單抗開發(fā) 將FAP-CD40雙抗推向I期臨床 近日，羅氏半年報中公開了最新管線，其開發(fā)的一款靶向FAP-CD40的雙特異性抗體RG6189已進入I期臨床，并且羅氏從管線中剔除了非選擇性的CD40激動劑selicrelumab。（醫(yī)藥魔方） 默沙東LAG-3抗體+PD-1抑制劑聯合療法臨床申請獲受理 28日，CDE網站公示顯示，默沙東的1類新藥MK-4280A注射液臨床試驗申請獲得受理。公開資料顯示，MK-4280A是LAG-3抗體favezelimab和PD-1抑制劑Keytruda的聯合治療方案，這兩款藥物均由默沙東開發(fā)。（CDE） 諾誠健華SHP2變構抑制劑遞交臨床申請 28日，諾誠健華宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189的新藥研究申請獲NMPA受理。根據新聞稿，ICP-189主要用于治療多種實體瘤，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯合療法，旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實體瘤提供新的臨床治療方法。（新浪醫(yī)藥新聞） 和記黃埔申報三代BTK抑制劑 27日，CDE官網顯示，和記黃埔遞交了HMPL-760膠囊臨床申請并獲受理。根據官方資料，HMPL-760是第三代BTK抑制劑，具有可逆、非共價結合野生型及C481S突變型BTK的能力。（CDE） 國內第2家：九源基因申報司美格魯肽生物類似藥 27日，CDE官網顯示，九源基因的司美格魯肽注射液申報臨床。這是國內第2家申報臨床的司美格魯肽生物類似藥。（CDE） 華蘭生物子公司疫苗產品獲批臨床 27日晚間，華蘭生物發(fā)公告稱，由其控股子公司華蘭疫苗與恩寶生物合作研發(fā)的相關疫苗獲得NMPA簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。（企業(yè)公告）