腦萎縮減少65%!“不用吃藥”的阿爾茨海默病療法結(jié)果積極
發(fā)布日期:2021-07-28 瀏覽次數(shù):240
來(lái)源:藥明康德
2021年7月26日,在2021年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC-2021)上,麻省理工學(xué)院(MIT)蔡立慧教授聯(lián)合創(chuàng)立的Cognito Therapeutics公司展示了其治療阿爾茨海默?。ˋD)的創(chuàng)新聲光療法,在治療輕中度AD患者的前瞻性2期臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)表明,AD患者的睡眠、記憶和認(rèn)知均有所改善。此外,患者的腦萎縮顯著減少,表現(xiàn)為腦容量損失下降了65%。
值得一提的是,在今年1月,該產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定(Breakthrough Device Designation)。
這項(xiàng)名為OVERTURE的前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)在輕中度AD患者中開(kāi)展,研究人員通過(guò)多種檢測(cè)手段衡量了患者的日常生活能力(使用名為ADCS-ADL的評(píng)分),記憶和認(rèn)知能力(使用MMSE評(píng)分),并且使用核磁共振成像(MRI)分別在篩查基線、3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)評(píng)估患者大腦容量的變化。
試驗(yàn)結(jié)果表明,與對(duì)照組(n=20)相比,治療組(n=33)的日常生活能力評(píng)分的下降速度減緩了84%,記憶和認(rèn)知能力衰退速度降低了83%。所有這些變化都達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著標(biāo)準(zhǔn)。
加速性腦萎縮與AD患者的認(rèn)知功能下降和功能喪失相關(guān),是疾病進(jìn)展中死亡率和發(fā)病率的驅(qū)動(dòng)因素。OVERTURE試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,該療法可顯著減緩AD患者的腦萎縮。在6個(gè)月的治療期間,相比對(duì)照組,治療組患者的腦容量損失顯著減少了65%!這代表治療這種神經(jīng)退行性疾病的根本性轉(zhuǎn)變,并證明了該療法對(duì)大腦神經(jīng)元獨(dú)特的作用機(jī)制。
此外,睡眠紊亂與AD的發(fā)生和發(fā)展也有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性,因此改善睡眠是制定AD治療策略的一個(gè)重要切入點(diǎn)。試驗(yàn)中,與前3個(gè)月相比,治療組的夜間活動(dòng)持續(xù)時(shí)間在后3個(gè)月顯著減少,對(duì)照組則觀察到相反的變化。目前的結(jié)果表明,在6個(gè)月間,這一療法減少了患者的夜間睡眠活躍期與睡眠碎片化,同時(shí)維持了日間活動(dòng)功能。
注:原文有刪減
參考資料:
[1] Cognito Therapeutics Presents New Clinical Data Demonstrating Disease-Modifying Effects of Gamma Frequency Neuro-modulation on Cognitive Function and Brain Atrophy in Alzheimer’s Disease at AAIC 2021. Retrieved July 27, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210726005265/en/Cognito-Therapeutics-Presents-New-Clinical-Data-Demonstrating-Disease-Modifying-Effects-of-Gamma-Frequency-Neuro-modulation-on-Cognitive-Function-and-Brain-Atrophy-in-Alzheimer%E2%80%99s-Disease-at-AAIC-2021