來源：賽柏藍 　　13個大品種，涉及104個品規(guī)，多家藥企開啟競價。 　　1、帶量采購最新消息傳出 　　7月12日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《江蘇省第二輪藥品集中帶量采購公告（二）》（以下簡稱《公告》）。 　　根據(jù)此前公告，通過對江蘇省藥品陽光采購和綜合監(jiān)管平臺已掛網(wǎng)未通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品采購數(shù)據(jù)的梳理，經(jīng)專家論證，本輪藥品集中帶量采購篩選確定頭孢唑肟注射劑等13個品種為此次帶量采購品種。 　　左卡尼汀、銀杏葉提取物、頭孢替安、葛根素等省級集采常見的品種位列其中。 　　本次《公告》可見，13個大品種申請以及生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達到幾十家，其中不乏一些知名大企業(yè)，如哈藥集團、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等。以注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為例，不同品規(guī)的申請企業(yè)就有16家。 　　其中A組有2家企業(yè)，分別是深圳立健藥業(yè)以及輝瑞制藥；B1組有4家企業(yè)，分別是國藥集團威奇達藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團、山西振東泰盛制藥、樂普藥業(yè)；B2組有10家，分別是瑞陽制藥、陜西頓斯制藥、汕頭金石粉針劑有限公司、成都倍特藥業(yè)、麗珠集團麗珠制藥廠、昆明積大制藥股份有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥、上海欣峰制藥、齊魯制藥、福安藥業(yè)集團慶余堂，可見競爭激烈。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉銷售額為24.98億元。 　　此前就有業(yè)內(nèi)人士認為，部分省市在帶量采購規(guī)則中不再采取獨家中標的方式，其實并非一味地強調(diào)降價，能夠允許國產(chǎn)以及原研藥同時分別中標等舉措，也是為了讓跨國藥企有更多的參與動力。 　　根據(jù)江蘇省第二輪藥品集中帶量采購工作安排，聯(lián)盟辦公室組織專家對企業(yè)申報產(chǎn)品資質(zhì)材料和分組情況進行了評審。將符合要求的申報產(chǎn)品分組和基準價予以公示，公示時間為2021年7月12日至2021年7月18日12：00。 　　2、談判競價新規(guī)則 　　此次為江蘇省開展的第二輪省際集采，依舊延續(xù)了第一輪的規(guī)則，與之不同的是，針對不同的企業(yè)數(shù)量，這一輪采用了談判和競價兩種壓價方式。 　　參加本次集中采購的申報藥品，根據(jù)藥品屬性，進行了A、B不同種類的分組，并對B組企業(yè)進一步細分。 　　具體的談判中選規(guī)則如下: 　　談判設置兩輪，參考談判藥品全球最低價、周邊國家和地區(qū)價格、外省帶量采購中選價格、同通用名品種競價中選企業(yè)的價格和降幅，分別設定兩輪談判的預期價格。每輪談判，企業(yè)有2次報價機會。 　　第一輪談判中，企業(yè)報價不高于第一輪預期價格時中選，且?guī)Я勘壤秊?0%（抗生素為50%）。第一輪談判中，企業(yè)報價高于第一輪預期價格但不高于第二輪預期價格1.15倍的，進入第二輪談判，否則淘汰。 　　第二輪談判中，企業(yè)報價不高于第二輪預期價格時中選，但不帶量，在此基礎上，價格每再降1%，帶量比例增加10%，達到第一輪談判底價時，帶量比例為60%（抗生素為50%）。 　　競價中選規(guī)則如下： 　　競價企業(yè)按分組（細分為B1、B2競價組的，按B1、B2競價組）進行競價并確定中選企業(yè)。根據(jù)同組（細分為B1、B2競價組的，以B1、B2競價組為同組）競價企業(yè)數(shù)量和表1所示額定擬中選企業(yè)數(shù)，按照價格由低到高次序確定中選企業(yè)，價格相同時2020年度省平臺采購量大的優(yōu)先。 　　對B1競價組中企業(yè)數(shù)為2家且采購量大（該組采購量達同通用名品種總采購量50%及以上）的，組內(nèi)未中選企業(yè)可進行第二輪報價，在同時必須滿足價格低于同組已中選企業(yè)價格、降幅大于同組已中選企業(yè)降幅和同品種B2競價組已中選企業(yè)平均降幅時，可增加1個中選名額中選。 　　此外，江蘇還會對中選藥品的價格進行糾偏——以中選產(chǎn)品最終報價或談判議定價格為該產(chǎn)品中選價格。 　　對組內(nèi)有2家企業(yè)中選的競價分組（細分為B1、B2競價組的，以B1、B2為組別），進行價格糾偏，同組價格高的擬中選企業(yè)應滿足價格不高于同組最低價的1.8倍或降幅達到50%。對不接受價格糾偏的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，從未中選企業(yè)中按照報價由低至高次序依次詢價按規(guī)則遞補。 　　以注射用頭孢唑肟鈉為例，分為A組、B1/B2組，其中注射用頭孢唑肟鈉（規(guī)格：1.0g）粉針劑為A組，采用談判方式，其余為競價方式，也就意味著多家藥企將對注射用頭孢唑肟鈉這一品種競爭。從基準價來看，注射用頭孢唑肟鈉（規(guī)格：0.5g）粉針劑，蘇州二葉制藥和石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）都有申請，且兩家企業(yè)的基準價相差較大，分別是5.18、12.69。在此情況下，究竟哪家企業(yè)將會中選，賽柏藍將持續(xù)關注。 　　3、國采與省級集采相互補充 　　省級帶量采購不斷推進，此前，山東、福建作為醫(yī)藥大省，也開始了再一輪的省級帶量采購。多省開啟省級帶量采購，不可避免的會出現(xiàn)省級集采與國家集采中品種相互影響的問題。在此情況下，多省發(fā)布文件明確藥品掛網(wǎng)準入規(guī)則。 　　以河北省為例，發(fā)布《進一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》，對國家談判中選品種、國家集采中選品種、河北省級集采中選品種和其它藥品掛網(wǎng)價格進行規(guī)定。引入競爭機制，提出同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學藥品申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，最大差價一般不得超過1.8倍，而中成藥、生物制劑最大差價不得超過3倍。 　　從四川省來看，發(fā)布《四川省醫(yī)藥機構(gòu)藥品集中采購實施方案》，藥品和醫(yī)用耗材納入四川省價格聯(lián)動采購的兩個條件為：有5個及以上省級中標或掛網(wǎng)價格的，以最低價在四川省掛網(wǎng)；有1個省級中標或掛網(wǎng)價的和省內(nèi)10家三級甲等醫(yī)院備案采購價，以11個價格中的最低價作為四川省掛網(wǎng)價。省級中標或掛網(wǎng)價不包括福建、廣東價格以及企業(yè)自報價、醫(yī)藥機構(gòu)與企業(yè)自行議價結(jié)果、國家或省級帶量采購中選價格。 　　在此基礎上，實施聯(lián)動參考價格動態(tài)調(diào)整，即已掛網(wǎng)藥品產(chǎn)生新的最低價后，藥品生產(chǎn)企業(yè)須在該價格公布后30天內(nèi)在省藥械采購平臺上提交價格信息。 　　不管是河北省對藥品進行限價掛網(wǎng)采購還是四川省對于藥品“價格聯(lián)動采購“，以及其它省際聯(lián)盟、GPO，對于短缺藥等的專項帶量采購，其實都是與國家集采的相互補充。各省對于不同藥品也有了差異化的采購方式。目前來看，從劑型而言，注射劑是省級集采的主要劑型，而口服常釋劑型仍然是國采的主流。 　　國家集采已經(jīng)進行了五批，每輪降價趨勢明顯，入選品種多達218個。但正如時代商學院在近日發(fā)布的一份研報中指出，即使加上省級集采，在市場上成千上萬的藥品品類中，集采覆蓋的面依舊較窄，實現(xiàn)藥品的全面降價，降低患者和醫(yī)保系統(tǒng)的負擔，仍任重而道遠。 　　附件：