來源： 米內(nèi)網(wǎng) 磺達(dá)肝癸鈉是一種人工合成的、活化因子X選擇性抑制劑，其抗血栓活性是抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)介導(dǎo)的對因子Xa選擇性抑制的結(jié)果，臨床上用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)（如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等）患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生等。 含南京健友及跨國藥企在內(nèi)，國內(nèi)已有6家企業(yè)擁有磺達(dá)肝癸鈉注射液生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過2億元，同比增長84.17%。從廠家競爭格局看，恒瑞醫(yī)藥獨(dú)占市場份額超過60%。 磺達(dá)肝癸鈉注射液新分類報產(chǎn)情況 來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 目前國內(nèi)有5家企業(yè)以仿制4類提交磺達(dá)肝癸鈉注射液上市申請，其中兆科藥業(yè)、南京健友的產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)并視同過評，兆科藥業(yè)為首家過評企業(yè)；此外，恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江/信泰制藥提交該產(chǎn)品一致性評價補(bǔ)充申請，目前還在審評審批中。 2021年至今南京健友獲批上市的產(chǎn)品 來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 南京健友專注于注射劑研發(fā)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，公司有2款注射劑新品獲批上市并視同過評，且均為第二家過評。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等