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和黃醫(yī)藥在中國啟動新型ERK抑制劑HMPL-295的I期臨床試驗

發(fā)布日期:2021-07-06 瀏覽次數:296

來源: 美通社 和黃醫(yī)藥宣布已啟動一項HMPL-295的I期臨床試驗。HMPL-295是一種研究性和高選擇性的口服細胞外信號調節(jié)激酶(“ERK”)抑制劑。ERK是RAS-MAPK[1]信號通路的下游組成部分。HMPL-295有潛力解決其上游通路(例如RAS、RAF及MEK)帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題。這是我們發(fā)現的靶向RAS-MAPK信號通路的多個候選藥物中的首個。首名受試者已于2021年7月2日接受給藥治療。 該研究是一項多中心、開放標簽的臨床試驗,旨在評估HMPL-295的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效特征,并確定晚期惡性實體瘤患者中的最大耐受劑量以及II期臨床研究推薦劑量(RP2D)。在初始劑量遞增階段之后,額外 10 至 15 名患者將被納入研究并接受 II期臨床研究推薦劑量治療,以進一步評估HMPL-295的安全性和初步療效。此外亦計劃就HMPL-295的藥代動力學生物標志物開展探索性研究。 和黃醫(yī)藥目前擁有HMPL-295在全球范圍內的所有權利。
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