來源： 美通社 在此次ADA年會上，賽諾菲發(fā)起的全球首個對比基礎胰島素和胰高血糖素樣受體激動劑的復方制劑（iGlarLixi）與預混胰島素的頭對頭研究 -- SoliMix結果公布。 SoliMix研究納入了基礎胰島素聯(lián)合1~2種口服降糖藥治療，血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者，并將其分為基礎胰島素GLP-1RA復方制劑（甘精胰島素與利司那肽固定比例復方制劑，iGlarLixi）治療組與預混胰島素（雙相門冬胰島素30，BIAsp 30）治療組，而后研究者對研究的兩個主要研究終點和多個關鍵次要研究終點進行了頭對頭比較。該項研究結果除在第81屆ADA年會上發(fā)布外，也將同步發(fā)表于Diabetes Care雜志1,2。 SoliMix研究證實，與預混胰島素相比，iGlarLixi在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平方面具有非劣效性，同時在體重影響方面具有優(yōu)效性（主要研究終點）。 SoliMix研究也證實，與預混胰島素相比，iGlarLixi治療的患者血糖達標（HbA1c＜7%）且體重不增加的比例更高；血糖達標、體重不增加且不發(fā)生低血糖的患者比例也更高；此外，iGlarLixi治療相對預混胰島素降低HbA1c具有優(yōu)效性（次要研究終點）。 SoliMix研究主要作者、德克薩斯州達拉斯市醫(yī)學城達拉斯糖尿病研究中心主任 - Julio Rosenstock 表示：“對低血糖和體重增加的擔憂是推進復雜胰島素治療方案的主要障礙。SoliMix研究表明，與BIAsp 30相比，iGlarLixi治療在不增加體重和未發(fā)生低血糖的情況下，可改善患者的血糖控制情況。這種多重獲益可以幫助臨床醫(yī)生考慮通過轉換為每日一次iGlarLixi治療的方式來繼續(xù)推進基礎胰島素治療方案，而不是轉換為每日兩次的預混胰島素治療。” SoliMix研究的另一分析結果還發(fā)現(xiàn)，iGlarLixi與預混胰島素相比，在第26周時，其對患者報告結局也有了更大程度的改善。其中患者報告結局通過治療相關的影響測評-糖尿病（TRIM-D）和患者-醫(yī)生對整體治療效果評估（GTEE）的分值來衡量3，其測量工具涵蓋了治療負擔、日常生活、糖尿病管理、依從性、心理健康以及治療效果多個維度。 TRIM-D結果顯示，與使用預混胰島素的患者相比，使用iGlarLixi治療的患者在依從性、糖尿病管理和心理健康等方面有更大程度的改善3。 GTEE結果顯示，使用iGlarLixi治療后，患者報告糖尿病完全控制率約為預混胰島素治療組的2倍，同樣，iGlarLixi治療組中報告患者糖尿病完全控制的醫(yī)生比例也約為預混胰島素治療組的2倍3。 注：原文有刪減 參考文獻： Rosenstock, J., et al. “Advancing Therapy in Uncontrolled Basal Insulin-Treated Type 2 Diabetes (T2D): Better Clinical Outcomes with iGlarLixi vs Premix 70/30 in the SoliMix Trial”, Presentation 234-OR, American Diabetes Association (ADA) 81st Scientific Sessions (virtual event), June 28, 2021. Rosenstock, J., et al. Advancing therapy in suboptimally controlled basal insulin-treated type 2 diabetes: Clinical outcomes with iGlarLixi versus premix BIAsp 30 in the SoliMix randomized controlled trial. Diabetes Care. 2021 Jun 28. Polonsky, W., et al. “Improved Treatment Perceptions with iGlarLixi vs Premix Insulin in Type 2 Diabetes (T2D) Uncontrolled on Basal Insulin (BI) + Oral Antihyperglycemic Drugs (OADs): Patient-reported Outcomes (PROs) of the SoliMix Trial”, Presentation 747-P, American Diabetes Association (ADA) 81st Scientific Sessions (virtual event), June 28, 2021. Yongze Li, Di Teng, Xiaoguang Shi, et al., Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ, 2020. 369: p. m997.