2021年6月2日，艾伯維（AbbVie）宣布，JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）在治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)與次要終點(diǎn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，與接受修美樂(lè)（Humira）/甲氨蝶呤（methotrexate, MTX）治療相比，Rinvoq/MTX組合在3年內(nèi)維持了更高的臨床緩解率（clinical remission）和更低的疾病活動(dòng)度（low disease activity），超過(guò)四分之一的患者在3年時(shí)達(dá)到臨床緩解。

此外，綜合安全性分析發(fā)現(xiàn)，Rinvoq在隨訪4.5年內(nèi)的安全性特征一致，未觀察到新的安全性風(fēng)險(xiǎn)。超過(guò)70%的中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者達(dá)不到臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)，因此這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果十分令人鼓舞。試驗(yàn)詳細(xì)數(shù)據(jù)將在EULAR 2021虛擬大會(huì)上公布。

Rinvoq是一款每日口服一次的選擇性JAK抑制劑，正在幾種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中進(jìn)行研究。JAK家族蛋白在免疫介導(dǎo)疾病的病理生理過(guò)程中發(fā)揮重要作用，在人體細(xì)胞試驗(yàn)中，Rinvoq優(yōu)先抑制JAK1的信號(hào)傳導(dǎo)。2019年8月，Rinvoq獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，治療對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。

此前，艾伯維已經(jīng)公布，在接受治療12周后，3期臨床試驗(yàn)SELECT-COMPARE結(jié)果表明，Rinvoq達(dá)到了ACR20應(yīng)答和臨床緩解的主要終點(diǎn)。今日公布的數(shù)據(jù)顯示，與活性對(duì)照組相比，試驗(yàn)組患者3年達(dá)到并維持臨床緩解和低疾病活動(dòng)度的比例更高，具體數(shù)據(jù)請(qǐng)見(jiàn)下圖。

▲Rinvoq在SELECT-COMPARE試驗(yàn)中的長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)（圖片來(lái)源：參考資料[1]）

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性、使人衰弱的免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病，全世界估計(jì)有2370萬(wàn)人受其影響。作為最常見(jiàn)的自身免疫性關(guān)節(jié)炎，它會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫脹和功能喪失。許多類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者仍然沒(méi)有達(dá)到臨床緩解或低疾病活動(dòng)度目標(biāo)。

注：原文有刪減

參考資料:

[1] New Long-Term Efficacy and Safety Analyses Evaluating RINVOQ® (upadacitinib) in Patients with Rheumatoid Arthritis to be Presented at EULAR 2021 Virtual Congress. Retrieved June 2, 2021, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/new-long-term-efficacy-and-safety-analyses-evaluating-rinvoq-upadacitinib-in-patients-with-rheumatoid-arthritis-to-be-presented-at-eular-2021-virtual-congress.htm

[2] AbbVie to Present Analysis Evaluating Continuous RINVOQ® (upadacitinib) Treatment in Psoriatic Arthritis for More Than One Year at EULAR 2021 Virtual Congress. Retrieved June 2, 2021, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-to-present-analysis-evaluating-continuous-rinvoq-upadacitinib-treatment-in-psoriatic-arthritis-for-more-than-one-year-at-eular-2021-virtual-congress.htm