【2021年5月23日/醫(yī)藥資訊一覽】全國統(tǒng)一醫(yī)保平臺上線 影響39萬藥店；百濟(jì)神州替雷利珠單抗3期研究達(dá)到主要終點；武田創(chuàng)新療法獲FDA優(yōu)先審評資格……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀與您共同關(guān)注！

Part1政策簡報

中央深改委：加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)價格宏觀管理 建立靈敏有度的價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制

5月21日下午，中央全面深化改革委員會第十九次會議召開。會議強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)價格宏觀管理，平衡好醫(yī)療事業(yè)發(fā)展需要和各方承受能力，在總量范圍內(nèi)突出重點、有升有降。要結(jié)合醫(yī)療服務(wù)特性加強(qiáng)分類管理，對普遍開展的通用項目，政府要把價格基準(zhǔn)管住管好。要建立靈敏有度的價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，明確調(diào)價的啟動條件和約束條件。要搞好價格監(jiān)測評估和監(jiān)督檢查，確保價格機(jī)制穩(wěn)定運行。要積極穩(wěn)妥開展試點工作，統(tǒng)籌推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制、分級診療、醫(yī)療控費、醫(yī)保支付等相關(guān)改革，形成綜合效應(yīng)。（中央深改委）

全國統(tǒng)一醫(yī)保平臺上線 影響39萬藥店

近日，河北石家莊市發(fā)布《關(guān)于國家統(tǒng)一醫(yī)療保障信息平臺系統(tǒng)試運行公告》。公告顯示，石家莊市已完成國家統(tǒng)一醫(yī)療保障信息平臺系統(tǒng)基本功能的建設(shè)和測試，進(jìn)入試運行階段。另外，從5月21日8時起，定點藥店、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)可開通城鎮(zhèn)職工、城鄉(xiāng)居民門診購藥、住院結(jié)算業(yè)務(wù)(定點藥店特藥“雙通道”購藥業(yè)務(wù)除外)。（藥店經(jīng)理人）

Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

東阿阿膠高級副總裁吳懷峰辭職

5月22日，東阿阿膠發(fā)布公告稱，董事會近日收到吳懷峰提交的書面辭職報告，由于個人原因，吳懷峰申請辭去公司高級副總裁職務(wù)。辭職后，吳懷峰先生不再擔(dān)任公司其他職務(wù)。（東阿阿膠公告）

Part3藥聞醫(yī)訊

一線治療鼻咽癌！百濟(jì)神州替雷利珠單抗3期研究達(dá)到主要終點

5月21日晚間，百濟(jì)神州宣布，一項用于評估其抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）聯(lián)合化療，對比安慰劑聯(lián)合化療，作為用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線療法的3期RATIONALE 309臨床試驗在中期分析中達(dá)到主要終點。結(jié)果表明，對比僅用化療，百澤安聯(lián)合化療在無進(jìn)展生存期（PFS）中取得具統(tǒng)計意義的改善，且安全性結(jié)果與其已知風(fēng)險相符，與化療聯(lián)用未出現(xiàn)新的安全性警示。（藥明康德）

武田創(chuàng)新療法獲FDA優(yōu)先審評資格 治療移植手術(shù)后常見病毒感染

5月21日，武田公司宣布，美國FDA已受理口服蛋白激酶抑制劑maribavir（TAK-620）的新藥申請。Maribavir是武田最近6個月內(nèi)接受美國FDA監(jiān)管審評的第4個新分子實體。如果獲批，maribavir將成為首個治療接受器官移植或造血細(xì)胞移植后，發(fā)生難治性、有或無耐藥性（R/R）巨細(xì)胞病毒（CMV）感染患者的藥物。（藥明康德）

康希諾生物獲歐盟GMP認(rèn)證

據(jù)“康希諾生物CanSinoBIO”微信公眾號21日消息，康希諾生物股份公司于5月21日獲得匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究院頒發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗歐盟GMP證書，成為國內(nèi)創(chuàng)新疫苗技術(shù)路線首個在歐盟獲得GMP認(rèn)證的新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)。（康希諾生物）

阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria在日本獲批 用于18歲及以上人群

近日，阿斯利康宣布，其COVID-19疫苗Vaxzevria（ChAdOx1-S[重組]，前稱AZD1222）已在日本被批準(zhǔn)緊急使用，用于對18歲及以上人群進(jìn)行主動免疫接種，以預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起的新型冠狀病毒肺炎。（生物谷）

對多種新冠突變病毒有效 歐盟CHMP支持批準(zhǔn)中和抗體療法

5月21日，葛蘭素史克和Vir Biotechnology宣布，歐洲藥品管理局人用藥品委員會對COVID-19中和抗體療法sotrovimab發(fā)表積極意見，支持其獲批用于治療不需要補(bǔ)充氧氣，但有發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19潛在風(fēng)險的成人和青少年患者。Sotrovimab是一種針對新冠病毒的在研單克隆抗體，靶向刺突蛋白的保守表位。臨床前數(shù)據(jù)表明它不但可以阻斷病毒進(jìn)入健康細(xì)胞，還可以清除受到病毒感染的細(xì)胞。（藥明康德）

拜耳心衰藥物Verquvo獲歐盟CHMP推薦批準(zhǔn) 中國進(jìn)入審查

拜耳近日宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，推薦批準(zhǔn)vericiguat，該藥是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑?，F(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會審查，后者預(yù)計會在未來2個月內(nèi)做出審批決定。一旦獲得批準(zhǔn)，vericiguat（2.5mg，5mg、10mg片劑）將用于近期發(fā)生了需要靜脈（IV）治療的失代償事件后恢復(fù)穩(wěn)定的、射血分?jǐn)?shù)降低的、有癥狀的慢性心力衰竭成人患者。（生谷物）

T細(xì)胞淋巴瘤新藥！衛(wèi)材重組免疫毒素Remitoro在日本上市

日本藥企衛(wèi)材近日宣布，已在日本推出抗癌劑Remitoro靜脈點滴300μg（denileukin diftitox[基因重組]），該藥用于治療：復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），復(fù)發(fā)或難治性皮膚T細(xì)胞淋巴瘤（CTCL）。（生物谷）

25天顯著改善認(rèn)知能力指標(biāo)！阿爾茨海默病創(chuàng)新療法初步臨床結(jié)果積極

近日，Annovis Bio公司宣布，該公司在研療法ANVS401，在治療AD患者的2期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。早期AD患者在接受治療25天后，衡量認(rèn)知能力的ADAS-Cog11評分與接受治療前的基線相比改善了4.4點（意味著30%的改善），達(dá)到統(tǒng)計顯著標(biāo)準(zhǔn)。值得一提的是，一天前，這款創(chuàng)新療法在治療帕金森?。≒D）患者的2期臨床試驗中也獲得積極結(jié)果，顯著降低患者體內(nèi)的炎癥生物標(biāo)志物水平。（藥明康德）