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綠葉制藥創(chuàng)新藥利斯的明多日透皮貼劑獲歐盟多國上市許可資格

發(fā)布日期：2021-05-24 瀏覽次數：500

來源：美通社

綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 利斯的明多日透皮貼劑的上市申請已成功通過歐盟非集中審評程序。自2021年5月21日審評結束之日起，該產品已具備在歐盟多個參審成員國的上市許可資格。利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥。

阿爾茨海默病是一種不可逆的神經退行性疾病，盡早干預對于改善癥狀，延緩疾病進展具有重要的臨床意義。然而，由于該疾病造成的記憶障礙、認知異常等問題，使老年患者的治療存在諸多困難。實際臨床治療過程中，患者存在依從性差、因不良事件停藥發(fā)生率高、用藥管理困難等問題，嚴重影響治療效果之余，也給家庭、社會帶來沉重的照護和經濟負擔。《2019年世界阿爾茨海默病報告》指出：超過50%的照護者稱其健康因照護責任而受到影響，每年全球的癡呆癥治療費用估計約1萬億美元。

阿爾茨海默病被譽為最難突破的治療領域之一，一方面新藥研發(fā)進展緩慢，另一方面現有治療藥物非常有限。據《2019阿爾茨海默病事實與數據報告》，截至2019年，美國食品藥品監(jiān)督管理局僅批準了六款阿爾茨海默病治療藥物，利斯的明是其中之一，為治療阿爾茨海默病相關癡呆癥的一線用藥，在全球市場銷售。

在歐洲市場之外，利斯的明多日透皮貼劑在日本即將開始Ⅲ期臨床試驗，公司已就該產品在日本市場的開發(fā)及商業(yè)化權利與東和藥品達成協(xié)議；同時，利斯的明多日透皮貼劑也在中國進入臨床階段。除了歐洲、日本和中國市場，綠葉制藥亦準備在其他國家地區(qū)注冊該產品。

注：原文有刪減

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