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三生國健與宜明昂科合作開展賽普汀聯(lián)合IMM01臨床研究

發(fā)布日期:2021-04-07 瀏覽次數(shù):210

4月7日,三生國健發(fā)布公告稱,近日與宜明昂科簽訂《聯(lián)合用藥開發(fā)合作協(xié)議》,合作共同推進抗HER2單克隆抗體賽普汀(伊尼妥單抗)與抗CD47融合蛋白IMM01(以下簡稱“IMM01”)組合療法在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

該合作將由三生國健主導,作為研究發(fā)起者負責臨床方案設(shè)計及臨床運營,宜明昂科將為研究提供IMM01。該合作將針對多種HER2陽性腫瘤患者進行臨床研究,評估伊尼妥單抗與IMM01雙藥聯(lián)用的藥物安全性,耐受性和療效。

賽普汀(伊尼妥單抗)是中國第一個獲批上市的Fc段修飾,具有更強ADCC效應的創(chuàng)新抗HER2單抗,與化療藥物聯(lián)合,已被證明可以延緩HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進展,并帶來生存獲益。

注射用IMM01項目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術(shù)平臺研發(fā)的新一代免疫檢查點抑制劑,針對免疫調(diào)節(jié)靶點CD47,通過激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用,并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細胞,從而發(fā)揮腫瘤免疫治療效應。IMM01項目解決了CD47靶點藥物研發(fā)核心痛點,目前已分別在中國、日本和美國獲批發(fā)明專利。

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