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君實(shí)生物JS007注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

發(fā)布日期：2021-04-07 瀏覽次數(shù)：198

4月7日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，JS007注射液（項(xiàng)目代號(hào)“JS007”）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

JS007是君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體注射液，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原-4（Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）是T細(xì)胞表面調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答的一個(gè)重要受體。JS007可以特異性地與CTLA-4結(jié)合并有效阻斷CTLA-4與其配體B7（CD80或CD86）的相互作用，從而活化T淋巴細(xì)胞，抑制腫瘤生長。目前同靶點(diǎn)國外已上市藥物ipilimumab作為首個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在黑色素瘤、淋巴瘤、腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)瘤種中被證實(shí)具有顯著的抑癌作用，并獲批治療晚期黑色素瘤。臨床前研究資料顯示，JS007與同靶點(diǎn)但具有不同序列的ipilimumab相比具有相似的安全性，但有更好的藥效。

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