人福醫(yī)藥兩款注射液通過仿制藥一致性評價

發(fā)布日期：2021-04-07 瀏覽次數(shù)：246

4月7日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司宜昌人福藥業(yè)的鹽酸納布啡注射液和咪達(dá)唑侖注射液以補(bǔ)充申請獲批過評。

鹽酸納布啡注射液

公告顯示，鹽酸納布啡注射液廣泛應(yīng)用于緩解中至重度疼痛，也可作為復(fù)合麻醉時麻醉誘導(dǎo)。宜昌人福于2019年向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價申請并獲受理，累計研發(fā)投入約為人民幣250萬元。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，國內(nèi)僅宜昌人福獲得鹽酸納布啡注射液的生產(chǎn)批文。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019年度鹽酸納布啡注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為4億元人民幣。

咪達(dá)唑侖注射液

公告顯示，咪達(dá)唑侖注射液主要用于術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮/遺忘；診斷、治療、內(nèi)窺鏡手術(shù)；全麻誘導(dǎo)和維持；氣管插管、機(jī)械通氣患者和病危護(hù)理治療中的鎮(zhèn)靜。宜昌人福于2019年向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價申請并獲受理，累計研發(fā)投入約為人民幣380萬元。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，國內(nèi)共有 4 家企業(yè)持有咪達(dá)唑侖注射液的生產(chǎn)批文。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019 年度咪達(dá)唑侖所有劑型（含片劑、注射劑）在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為 6 億元人民幣，主要生產(chǎn)廠商為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福、江蘇九旭藥業(yè)有限公司。

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