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天境生物與ABL Bio宣布TJ-L14B美國(guó)1期臨床完成首例患者給藥

發(fā)布日期:2021-04-07 瀏覽次數(shù):175

來源: 美通社 

4月6日,天境生物與韓國(guó)ABL Bio共同宣布,雙方合作開發(fā)的雙特異性抗體TJ-L14B/ABL503的美國(guó)1期臨床研究已完成首例患者給藥。該研究為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的劑量爬坡和劑量擴(kuò)展試驗(yàn)(NCT04762641),旨在評(píng)估TJ-L14B/ABL503用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、抗腫瘤活性、最大耐受劑量和/或2期臨床研究推薦劑量。

TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio公司合作開發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體,通過阻斷PD-L1信號(hào)并刺激4-1BB信號(hào),激活T細(xì)胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用,從而將免疫應(yīng)答弱的“冷”腫瘤轉(zhuǎn)化成為對(duì)PD-(L)1治療敏感的“熱”腫瘤。該雙抗開發(fā)于ABL Bio的“Grabody-T”抗體工程技術(shù)平臺(tái),使其僅在腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1時(shí)才激活4-1BB,能夠顯著降低脫靶效應(yīng)。臨床前研究表明,相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯(lián)合治療,TJ-L14B/ABL503作為雙抗藥物展現(xiàn)出了更優(yōu)異的抗腫瘤活性。

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