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今日起這兩部政策法規(guī)影響所有醫(yī)藥人

發(fā)布日期：2021-04-01 瀏覽次數(shù)：252

來源：蒲公英

一、《中華人民共和國生物安全法》于4月15日起施行

2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議通過了我國首部生物安全領域的基本法《中華人民共和國生物安全法》（“《生物安全法》”），該法將于2021年4月15日正式施行�！渡锇踩ā肥窃谛鹿谝咔榉揽爻B(tài)化、生物技術研究、開發(fā)與應用供求急增，國家對遺傳資源與生物資源安全進行產(chǎn)權(quán)分配的背景下出臺的，同時也進一步考驗生物醫(yī)藥公司，特別是對研發(fā)型、生產(chǎn)型的生物醫(yī)藥公司的生物安全能力、合規(guī)體系建設提出新的合規(guī)要求。

二、三部門聯(lián)合印發(fā)原料藥企業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系

2021年1月19日，國家發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境部、工業(yè)和信息化部共同制定并發(fā)布關于印發(fā)化學原料藥等6項行業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系的通知，自2021年4月1日起實施。

《化學原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系》適用于化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)（包括采用合成、提取、發(fā)酵等方法制備化學原料藥的生產(chǎn)企業(yè)）的清潔生產(chǎn)審核、清潔生產(chǎn)潛力與機會的判斷、清潔生產(chǎn)績效評定和清潔生產(chǎn)績效公告制度，也適用于環(huán)境影響評價、排污許可證、環(huán)保領跑者等環(huán)境管理制度。

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