近期，通過嘉和生物官網了解到，其旗下GB492（IMSA101）干擾素基因刺激因子（Stimulator of interferon genes，STING）激動劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已經正式受理，以單藥以及與重組抗PD-1/L1人源化單克隆抗體聯合在晚期難治性惡性腫瘤受試者中進行安全性和有效性的I/IIa期臨床試驗申請。

此次GB492（IMSA101）申請受理的臨床研究目的在于確定GB492單藥治療以及聯合重組抗PD-1/L1人源化單克隆抗體（抗PD-1/L1單抗）治療的II期推薦給藥劑量（RP2D），計劃入組成年難治性或不適合接受標準治療的晚期惡性腫瘤受試者，包括但不限于黑色素瘤，三陰乳腺癌，肝癌，頭頸癌，腎細胞癌，胃食管癌等癌種。

據了解，此前已有多項研究顯示，干擾素基因刺激因子（STING）激動劑可與免疫檢查點抑制劑（ICI）結合使用，作為新免疫刺激療法，可增強癌癥免疫治療的功效。IMSA101目前正在美國開展一項1/IIa期臨床試驗，旨在評價IMSA101在成年難治性或不適合接受標準治療的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性和初步有效性。

有消息稱，嘉和生物后續(xù)計劃將GB492（IMSA101）與旗下抗PD-1抗體杰洛利單抗（GB226）聯合開發(fā)用于治療實體瘤，預期將獲得積極的協同效應，并將成為國內一款首創(chuàng)新藥。此前，GB226已經獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）兩項聯合用藥臨床默示許可，適應癥分別為結直腸癌和非小細胞肺癌。

GB492（IMSA101）是一款干擾素基因刺激因子（Stimulator of interferon genes，STING）激動劑，由嘉和生物于2020年6月向ImmuneSensor Therapeutic獲得獨家許可協議。在腫瘤環(huán)境中，STING是先天的主要介質癌細胞的免疫感應。STING激動劑作為一種免疫刺激療法，將進一步增加患者對免疫檢查點抑制劑的反應。多項研究顯示，STING激動劑與其他免疫檢查點抑制劑(ICI)聯合使用可激活cGAS-STING信號通路，顯著增強腫瘤免疫治療的療效，將成為一種創(chuàng)新療法。