Exelixis制藥公司近日宣布與默克（Merck KGaA）和輝瑞（Pfizer）達成一項臨床試驗合作和供應協(xié)議，在正在進行的1b期劑量遞增研究STELLAR-001（以前稱為“XL092-001”）中，增加3個新的隊列，評估XL092聯(lián)合抗PD-L1免疫檢查點抑制劑（ICI）Bavencio（avelumab）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC，最常見的膀胱癌類型）患者的安全性和耐受性。

XL092是Exelixis開發(fā)的新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。Bavencio則是一款抗PD-L1腫瘤免疫療法 ，由默克與輝瑞共同開發(fā)和商業(yè)化。目前，Exelixis正在贊助STELLAR-001臨床試驗，默克和輝瑞將提供Bavencio用于該試驗。

根據(jù)劑量遞增結果，該試驗有可能納入多達3個擴展隊列，評估XL092聯(lián)合Bavencio治療轉(zhuǎn)移性UC的療效，包括作為維持療法，用于治療接受ICI后病情進展的患者，以及先前接受含鉑化療的患者。

XL092是一種在研的下一代、口服TKI，靶向VEGF受體、MET、AXL、MER和其他與癌癥生長和擴散有關的激酶。在設計XL092的過程中，Exelixis尋求以公司旗艦藥物Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）的經(jīng)驗和靶向特征為基礎，同時改進關鍵特性，包括臨床半衰期。XL092是Exelixis重新啟動藥物發(fā)現(xiàn)活動后，推進至臨床開發(fā)的第一個內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的化合物。在2020年10月第32屆EORTC-NCI-AACR研討會上提出的臨床前研究結果表明，XL092聯(lián)合ICI比單獨使用XL092或抗PD1單抗更有效。

目前，Bavencio單藥療法是美國FDA批準用于維持治療接受一線含鉑化療病情沒有進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者的唯一一種免疫檢查點抑制劑（ICI）。

泌尿生殖系統(tǒng)癌癥是指影響尿路、膀胱、腎臟、輸尿管、前列腺、睪丸、陰莖或腎上腺（參與生殖和排泄的身體部位）的癌癥，包括腎細胞癌、前列腺癌和前列腺癌。尿路上皮癌（UC）包括膀胱癌、輸尿管癌和腎盂癌，比例分別為50:3:1。膀胱癌主要發(fā)生在老年人中，年齡在55歲或以上的患者占90%。膀胱癌是男性第四大常見的癌癥。在美國，膀胱癌占每年新增癌癥病例的5%左右，預計2021年將有84000個新病例確診。

原文出處：Exelixis Announces Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement with Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer to Evaluate XL092 and Avelumab in Various Forms of Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma

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