【2021年3月10日 / 醫(yī)藥資訊一覽】海正藥業(yè)高級副總裁徐曉艷辭職；榮昌生物1類新藥泰它西普正式獲批；中天藥業(yè)/華世通生物非布司他片獲批上市……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀社與您共同關(guān)注！

Part1政策簡報

北京約600萬人已接種疫苗 爭取逐步建立人群免疫屏障

3月10日，據(jù)北京市相關(guān)部門介紹，北京累計接種新冠疫苗877.97萬劑，累計接種596.69萬人。據(jù)悉，北京根據(jù)國家整體部署對部分因特殊原因需接種且身體基礎(chǔ)狀況較好的老年人接種疫苗，并逐步開展其他人群的疫苗接種，爭取逐步建立人群免疫屏障。(財聯(lián)社)

大三甲檢驗科主任被查

近日，安徽省紀檢監(jiān)察網(wǎng)發(fā)布一則通報稱，安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院檢驗科主任由于嫌嚴重違紀違法，目前正在接受紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。目前，關(guān)于該案件的具體細節(jié)，官方暫未通報。(安徽省紀檢監(jiān)察網(wǎng))

Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

海正藥業(yè)高級副總裁徐曉艷辭職

3月9日，海正藥業(yè)對外發(fā)布公告，公司董事會于2021 年3月9日收到公司高級副總裁徐曉艷提交的書面辭職報告。因個人原因，徐曉艷申請辭去公司高級副總裁職務(wù)，辭去上述職務(wù)后，徐曉艷不再擔任公司其他職務(wù)。(海正藥業(yè)公告)

飛利浦高管變動信息公布

近日，飛利浦宣布，Shz Partovi 將接替 Jeroen Tas 擔任首席創(chuàng)新和戰(zhàn)略官，正式加入飛利浦執(zhí)行委員會，直接向首席執(zhí)行官Frans van Houten 匯報工作，此調(diào)度將于2021年7月1日生效。據(jù)了解，前首席創(chuàng)新與戰(zhàn)略官 Jeroen Tas 也將繼續(xù)在飛利浦擔任職務(wù)，未來的工作方向為指導數(shù)字化項目。與此同時，飛利浦目前的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)發(fā)展負責人、飛利浦診斷和治療部門的前任負責人RobCascella 將按計劃退出執(zhí)行委員會，今年4月1日起退出公司。(賽柏藍器械)

受疫情影響 葛蘭素史克首席執(zhí)行官年薪降至970萬美元

據(jù)悉,葛蘭素史克在面臨2020年中雖然取得了一些成就，但該公司的財務(wù)狀況依舊受到了影響。與此前報道的諾華首席執(zhí)行官受疫情影響而將薪相似的是，GSK首席執(zhí)行官艾瑪·沃爾姆斯利2020年的薪酬也低于上一年度。根據(jù)數(shù)據(jù)報告顯示,2020年她總共凈賺700萬英鎊（約合970萬美元），低于2019年的810萬英鎊（1125萬美元）。

極目生物宣布完成超1億美元B輪融資

3月10日，極目生物宣布完成超1億美元的B輪融資。據(jù)悉,本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投，騰訊、Octagon Capital和著名企業(yè)家及新世界集團背后的靈魂人物鄭志剛博士參投，原股東南豐生命科技、鼎豐生科資本、晨興創(chuàng)投繼續(xù)加持。易凱資本為極目在本輪融資交易中擔任獨家財務(wù)顧問。(藥明康德)

澳斯康生物制藥完成超4億元人民幣C輪融資

動脈網(wǎng)第一時間獲悉，澳斯康生物于今日宣布已在2021年3月完成超4億人民幣的C輪融資。此輪融資由國風投基金和高瓴創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，鼎暉投資、弘暉資本、中美綠色基金、三一基金等多家新投資機構(gòu)及金石投資、中金資本、復星旗下基金等多家老股東共同出資完成。易凱資本在本輪融資交易中擔任獨家財務(wù)顧問。(動脈網(wǎng))

安頌科技完成超億元B輪融資

動脈網(wǎng)第一時間獲悉，近日，安頌科技宣布完成超億元B輪融資，本輪融資由惠每資本領(lǐng)投，同創(chuàng)偉業(yè)、賽盈資本和德財投資跟投，WinX Capital 凱乘資本擔任獨家財務(wù)顧問。(動脈網(wǎng))

拓領(lǐng)博泰完成數(shù)千萬元天使輪融資

動脈網(wǎng)第一時間獲悉，拓領(lǐng)博泰完成數(shù)千萬的天使輪融資，該輪融資由北京荷塘生命科學原始創(chuàng)新基金領(lǐng)投，北京生命科學園創(chuàng)新投資基金共同投資，助力拓領(lǐng)博泰研發(fā)自身免疫疾病的一類新藥。(動脈網(wǎng))

Part3藥聞醫(yī)訊

諾華抗癌藥Canakinumab三期臨床試驗未達主要終點

3月9日，諾華宣布抗癌藥Canakinumab的CANOPY-2 III期臨床試驗未達到總生存期主要終點。這個試驗招募237位正在使用或已經(jīng)使用鉑類藥物和PD-1藥物的局部晚期/轉(zhuǎn)移NSCLC患者，結(jié)果Cana與多西他賽聯(lián)用未能比多西他賽延長OS。(新浪醫(yī)藥新聞)

葛蘭素史克first in class艾滋病新藥II期概念性驗證研究成功

3月9日，GSK旗下ViiV Healthcare公司宣布GSK3640254在IIa期概念驗證研究中獲得積極數(shù)據(jù)，顯示出了良好的藥物劑量-抗病毒效應(yīng)關(guān)系，其中140mg和200mg劑量組顯著地降低了血漿中HIV-1 RNA載量。詳細數(shù)據(jù)將在2021年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機會感染虛擬大會上公布。(醫(yī)藥魔方)

新靶點IL-36R銀屑病新藥一項II期研究失敗

3月8日，AnaptysBio宣布，抗IL-36R單抗imsidolimab用于治療中至重度掌跖膿皰病的II期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)未達到主要終點。該研究結(jié)果顯示，第16周時，Imsidolmab組和安慰劑組患者PPPASI最小二乘平均差較基線變化值分別為6.1和6.3，（p＝0.93），組間無顯著性差異。(醫(yī)藥魔方)

外周κ阿片受體(KOR)激動劑Korsuva獲美國FDA優(yōu)先審查

近日，Cara Therapeutics與合作伙伴Vifor Pharma聯(lián)合宣布，美國食品和藥物管理局已受理Korsuva注射液的新藥申請并授予了優(yōu)先審查，該藥用于治療血液透析患者的中度至重度瘙癢。(生物谷)

默沙東口服選擇性P2X3受體拮抗劑gefapixant在美國進入審查

默沙東近日宣布，美國食品和藥物管理局已受理了新型止咳藥gefapixant的新藥申請，該藥是一種口服、選擇性P2X3受體拮抗劑，用于治療難治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽成人患者。(生物谷)

安進口服抗炎藥Otezla在美國提交申請

安進近日宣布，已向美國食品和藥物管理局提交了口服抗炎藥Otezla的一份補充新藥申請，用于治療有資格接受光療或系統(tǒng)治療的輕度至中度斑塊型銀屑病成人患者。(生物谷)

“免疫+靶向”組合Opdivo+Cabometyx在歐盟即將獲批

百時美施貴寶近日宣布，EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準抗PD-1療法Opdivo聯(lián)合靶向抗癌藥Cabometyx一線治療晚期腎細胞癌成人患者�，F(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會審查，后者預計會在未來2個月內(nèi)做出最終審查決定。(生物谷)

榮昌生物1類新藥泰它西普正式獲 NMPA 批準

3月10日，據(jù)NMPA 官網(wǎng)顯示，榮昌生物1類新藥注射用泰它西普的上市申請正式獲國家藥監(jiān)局批準，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。泰它西普是榮昌生物制藥自主研發(fā)的靶向 BLyS 和 APRIL 的原創(chuàng)性抗體融合蛋白藥物，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫疾病。(Insight數(shù)據(jù)庫)

辰欣藥業(yè)4類仿制藥特立氟胺片上市申請獲受理

3月9日，CDE官網(wǎng)顯示，辰欣藥業(yè)4類仿制藥特立氟胺片的上市申請獲受理。這是繼海納制藥 /盛世泰科之后，國內(nèi)第二家特立氟胺仿制藥報產(chǎn)。原研特立氟胺是賽諾菲開發(fā)的一種口服嘧啶合成酶抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑，主要通過抑制二氫乳清酸脫氫酶阻止淋巴細胞中嘧啶的合成。(CPhl制藥在線)

中天藥業(yè)/華世通生物非布司他片獲批上市

9日，中天藥業(yè)/華世通生物4類仿制藥非布司他片的上市申請已經(jīng)審批完畢，獲批生產(chǎn)并視同過評。非布司他片是一款黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達到療效，主要用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，有“痛風神藥”之稱。(米內(nèi)網(wǎng))

國內(nèi)首款埃博霉素類1類新藥優(yōu)替德隆注射液即將獲批

3月10日，成都華昊中天藥業(yè)有限公司1類新藥優(yōu)替德隆注射液的上市申請變更為「在審批」狀態(tài)，預計即將獲批上市。優(yōu)替德隆是通過基因工程改造的埃博霉素類似物，通過促進微管蛋白的聚合，誘導細胞凋亡。埃博霉素，又名埃坡霉素，是由黏細菌纖維堆囊菌 Sorangium cellulosum 產(chǎn)生的大環(huán)內(nèi)酯類具有抗腫瘤活性的化合物。(Insight數(shù)據(jù)庫)

科倫、齊魯、沈陽紅旗制藥以仿制4類提交恩扎盧胺軟膠囊上市申請

3月10日，科倫、齊魯、沈陽紅旗制藥以仿制4類提交恩扎盧胺軟膠囊上市申請，該產(chǎn)品在國內(nèi)暫無首仿獲批。恩扎盧胺是安斯泰來和Medivation共同開發(fā)的一款雄激素受體抑制劑，最早于2012年8月獲得FDA批準上市，用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌。(米內(nèi)網(wǎng))

石藥集團獲倍而達藥業(yè)三代EGFR-TKI國內(nèi)獨家授權(quán)

3 月 9 日，石藥集團宣布，其全資附屬公司石藥（上海）已與上海倍而達藥業(yè)訂立產(chǎn)品授權(quán)及商業(yè)化協(xié)議，通過股權(quán)認購獲得第三代 EGFR-TKI （BPI-7711 膠囊）獨家產(chǎn)品授權(quán)及商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，石藥上海將獲得BPI-7711膠囊之獨家權(quán)利，以于中華人民共和國（包括香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)，但不包括臺灣地區(qū)）進行BPI-7711膠囊的商業(yè)化活動，并擁有BPI-1178膠囊商業(yè)化授權(quán)的優(yōu)先談判權(quán)。(石藥集團公告)