日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的注射用帕瑞昔布鈉、江蘇恒瑞醫(yī)藥的注射用帕瑞昔布鈉和峨眉山通惠制藥的注射用帕瑞昔布鈉均以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)，2019年已接近20億元，2020年上半年同比增長(zhǎng)近15%。注射用帕瑞昔布鈉有超過(guò)20家生產(chǎn)企業(yè)，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大。在此之前，已有13家企業(yè)過(guò)評(píng)。

2021年01月29日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布-1

資料顯示，帕瑞昔布是選擇性環(huán)氧酶-2（COX-2）抑制劑，由法瑪西亞公司（現(xiàn)為輝瑞） 研發(fā)，2002年在歐盟上市，2008年在中國(guó)上市。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷(xiāo)售情況

來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端帕瑞昔布注射劑銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)，2018年突破10億元后，2019年已逼近20億元大關(guān)，2020年上半年同比增長(zhǎng)近15%。注射用帕瑞昔布鈉有超過(guò)20家生產(chǎn)企業(yè)，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大。值得注意的是，隨著國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)力，近年輝瑞市場(chǎng)份額逐步下滑，從2017年獨(dú)占市場(chǎng)到2020年上半年已跌破50%。

來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

注射用帕瑞昔布鈉是第四批集采品種，在此之前，已有13家企業(yè)過(guò)評(píng)，其中，齊魯制藥、湖南科倫制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)、成都苑東生物制藥、浙江海正藥業(yè)等9家均以一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，宏冠生物藥業(yè)、浙江杭康藥業(yè)、成都百裕制藥等4家均以仿制4類(lèi)獲批上市，視同過(guò)評(píng)。

此外，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥、湖南賽隆藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)