很難被帶量采購的領(lǐng)域

1、利潤增長18倍

1月6日，浙江東方基因生物制品股份有限公司發(fā)布公告，預(yù)計(jì) 2020 年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤15.56億元，同比增加 1795%左右，實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤 15.39億元，同比增加1925%左右。

原因即疫情帶來巨量新冠檢測試劑需求，根據(jù)公告，東方生物開發(fā)的新冠抗體檢測試劑盒、新冠核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品，均取得重大銷售業(yè)績突破。

除了東方生物，在新冠疫情的助推下，近日之江生物也發(fā)布招股書擬登陸科創(chuàng)板，2020年1-9月，之江生物實(shí)現(xiàn)營收約14億元，是2017-2019年?duì)I收總和2倍以上。

這一業(yè)績同樣主要依托于新冠檢測試劑產(chǎn)品及疫情推動(dòng)下的分子診斷設(shè)備銷售。

另外，樂普醫(yī)療也正在拆分樂普診斷于科創(chuàng)版上市，招股書顯示，到2020年上半年，樂普診斷營收和利潤分別達(dá)到5.23億元和2.73億元，分別是2019年的1.9倍和8.0倍。

原因同樣是疫情需求——樂普診斷新冠檢測試劑產(chǎn)品境外市場需求量大幅增長，新冠檢測試劑產(chǎn)品收入為38997.86萬元，占主營業(yè)務(wù)收入比例達(dá)74.66%。

POCT行業(yè)資深人士達(dá)叔對賽柏藍(lán)器械表示，疫情正在催熟這個(gè)行業(yè)，之前大眾對核酸檢測鮮有耳聞，現(xiàn)在家喻戶曉。

對于核酸檢測技術(shù)，實(shí)驗(yàn)室有效和在現(xiàn)實(shí)大規(guī)模有效有很大差別，疫情之前，這一技術(shù)很少大規(guī)模應(yīng)用，現(xiàn)在受疫情影響，核酸檢測一時(shí)間鋪向全國甚至全世界，推動(dòng)行業(yè)在1年內(nèi)走完5年甚至10年的路。

之江生物也在招股書中表示，新冠肺炎疫情推動(dòng)了基層醫(yī)療分子診斷行業(yè)發(fā)展；提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內(nèi)心的認(rèn)知，進(jìn)行了一次核酸檢測的“全民科普”；同時(shí)也在推動(dòng)分子診斷向一體化、小型化、自動(dòng)化、高速化、簡易化方向發(fā)展。

2、利潤壓縮：價(jià)格降到1.0025元

雖然國內(nèi)外新冠試劑需求讓上述械企利潤幾乎指數(shù)增長，但依托新冠試劑取得高營收的“好日子”似乎不長了。

去年12月23日，廣東省藥品交易中心公布11省新冠核酸檢測相關(guān)耗材帶量采購結(jié)果，蘇州新波生物的全血核酸提取試劑盒降到1.0025元，碩世生物的核酸提取或純化試劑降到2.68元。

去年7月，無錫醫(yī)保發(fā)布消息，讓省內(nèi)有銷售記錄的檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)入駐招采平臺，個(gè)別核酸檢測試劑從100多元降到16元，降幅超86%。

去年6月15日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布采購結(jié)果，深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)新冠核酸檢測試劑降到12元/人份，博奧賽斯新冠抗體檢測試劑降到5.8元/人份。

對此，POCT行業(yè)資深人士達(dá)叔對賽柏藍(lán)器械分析，新冠檢測試劑規(guī)模大、量大，而且是新出現(xiàn)的產(chǎn)品和市場，沒有既往利益因素和復(fù)雜的關(guān)系，所以比較容易帶量采購。

但是對新冠檢測試劑的大范圍帶量采購，就意味著整個(gè)POCT領(lǐng)域都將開始像高值耗材一樣，面臨一輪又一輪的帶量采購嗎？

上述人士表示，其實(shí)POCT產(chǎn)品不容易被帶量采購，具體有四方面原因：

第一，從操作可能性方面考慮，冠脈支架的標(biāo)準(zhǔn)化程度高，但是POCT各種產(chǎn)品檢測參數(shù)有上萬種，而且每一個(gè)參數(shù)都可以用化學(xué)發(fā)光、膠體金等多種方式檢測。

第二，體外診斷領(lǐng)域廠家數(shù)量多、設(shè)備多、領(lǐng)域交叉多，很多參數(shù)與參數(shù)之間相互計(jì)算的。如果進(jìn)行帶量采購，將會面對巨大的工作量，帶量采購的成本很高。

第三，很多體外診斷試劑專機(jī)專用，即某品牌設(shè)備只能使用對應(yīng)品牌的測試卡，如果帶量采購換品種，就需要連帶換設(shè)備，但是部分設(shè)備的價(jià)格高達(dá)幾萬甚至幾十萬，換設(shè)備成本高昂。

第四，目前帶量采購的邏輯是先零加成，切斷與醫(yī)院之間的利益聯(lián)系，再進(jìn)行帶量采購，但是醫(yī)學(xué)檢查是醫(yī)院的重要收入來源，在公立醫(yī)院負(fù)債情況普遍比較嚴(yán)重時(shí)，如果讓檢測試劑也零加成，醫(yī)院財(cái)務(wù)可能會面臨更大的問題。

2019年底，萬孚生物在回答投資者提問時(shí)也曾表示，體外診斷產(chǎn)品需要考慮到儀器和試劑的配套，并且涉及到多個(gè)技術(shù)平臺，屬于非標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品，因此做一致性評價(jià)較為困難，做帶量采購難度較大。

3、POCT行業(yè)的優(yōu)勢

雖然新冠檢測試劑正在面臨大面積的帶量采購降價(jià)，但是從整個(gè)POCT行業(yè)來看，進(jìn)行帶量采購的可能性似乎不大，這或許將成為POCT行業(yè)的重要優(yōu)勢之一，也將成為部分高值耗材領(lǐng)域從業(yè)者轉(zhuǎn)行的考慮方向。

其實(shí)除了這一優(yōu)勢，POCT行業(yè)本身就正在高速發(fā)展。

根據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)信息，POCT是IVD行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點(diǎn)，能減少樣品轉(zhuǎn)送流程，縮短報(bào)告時(shí)間，得以順應(yīng)現(xiàn)代社會快節(jié)奏的工作方式并滿足個(gè)性化的服務(wù)要求。

從市場規(guī)模來看，國內(nèi)POCT雖起步較晚，但發(fā)展?jié)摿薮?。全球POCT市場發(fā)展迅速，2017年規(guī)模約為140億美元，預(yù)計(jì)在2026年將達(dá)到240億美元的市場規(guī)模。2017年我國POCT市場規(guī)模約為6億美元，到2026年將達(dá)到約15億美元。

POCT行業(yè)資深人士達(dá)叔告訴賽柏藍(lán)器械，POCT行業(yè)有多個(gè)場景的需求：

第一，醫(yī)療越來越專業(yè)、細(xì)分化，但同時(shí)也面臨著診斷、治療分離，患者看病流程復(fù)雜、時(shí)間長等問題，這對急危重癥患者有較大風(fēng)險(xiǎn)，快速拿到檢驗(yàn)結(jié)果成為臨床重要需求，能夠快速現(xiàn)場分析的POCT產(chǎn)品可有效解決此難題。

第二，有報(bào)告顯示，目前我國18歲及以上居民糖尿病患病率超過10%，即10個(gè)成年人中有1人為糖尿病患者，每天需要進(jìn)行頻繁、動(dòng)態(tài)測量，同樣需要簡便快捷的POCT產(chǎn)品。

第三，驗(yàn)孕、測酒駕、毒品即時(shí)檢測等，在日常生活和部分工作中POCT產(chǎn)品也有多個(gè)應(yīng)用場景。

上述人士分析，部分POCT產(chǎn)品雖然單價(jià)不高，但是使用群體數(shù)量巨大（如糖尿病患者），而且復(fù)購率高；有多種家用產(chǎn)品可以直接通過電商渠道銷售，患者自費(fèi)購買，更沒有帶量采購的風(fēng)險(xiǎn)；對于經(jīng)銷商來，面對醫(yī)院各科室割裂的內(nèi)部情況，POCT產(chǎn)品則是可同時(shí)滿足多科室需求，這也是POCT產(chǎn)品的一大優(yōu)勢。

另外，目前國家對急危重癥領(lǐng)域的建設(shè)也在不斷推動(dòng)POCT領(lǐng)域高速發(fā)展。

如目前國家正在重點(diǎn)建設(shè)的胸痛中心，2018年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》，要求各地以胸痛中心、卒中中心等五大救治中心建設(shè)為基礎(chǔ)，為患者提供醫(yī)療救治綠色通道和一體化綜合救治服務(wù)。

據(jù)了解，急性冠狀動(dòng)脈綜合征高居致命性胸痛病因首位，其包括急性心肌梗死（AMI）及不穩(wěn)定型心絞痛（UA），而心肌肌鈣蛋白（cTn）是診斷AMI以及對心血管疾病進(jìn)行危險(xiǎn)分層的重要臨床指標(biāo)。

根據(jù)國家衛(wèi)健委印發(fā)的《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）》，胸痛中心急診科必須能夠開展24小時(shí)cTn床旁快速檢測。另外，《中國胸痛中心認(rèn)證評分細(xì)則（第五版）》也要求急診科應(yīng)具床旁快速檢測cTn的設(shè)備，確保抽血后20分鐘獲取檢測結(jié)果。