1月6日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰案件信息第三十九期，貴州景峰注射劑有限公司參芎葡萄糖注射液可見異物“檢出明顯可見異物”（2瓶為明顯可見異物"纖毛"，1瓶為微細(xì)可見異物），結(jié)果不符合規(guī)定，被罰沒合計(jì)182萬(wàn)！

企業(yè)此前已主動(dòng)召回

2020年11月3日，貴州省藥監(jiān)局收到貴州景峰注射劑有限公司報(bào)告，為保護(hù)患者安全，消除可能存在所有風(fēng)險(xiǎn)隱患，按照《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，主動(dòng)召回1批參芎葡萄糖注射液，數(shù)量為3688瓶。（詳見：一藥企召回大輸液！）

以下是行政處罰摘要：

2020年 8月17 日，我局收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局《不符合規(guī)定產(chǎn)品核查函》（編號(hào) 220810 貴州），隨函所附南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)為NT202OYCO222）中標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為貴州景峰注射劑有限公司、批號(hào)為 201906032、規(guī)格為 100ml∶鹽酸川芎嗪100mg，丹參相當(dāng)于丹參素 20mg 的"參芎葡萄糖注射液"，依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理總 局藥品 標(biāo) 準(zhǔn) WS-10001-（HD-1136）-2002-2012-2017 檢驗(yàn)，【檢查】項(xiàng)下可見異物項(xiàng)"檢出明顯可見異物"，結(jié)果不符合規(guī)定。

2020年8月18 日，我局向你公司送達(dá)了南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)為NT202OYCO222）。

2020年 8月26 日，你公司向我局提交《關(guān)于參芎葡萄糖注射液被抽檢"可見異物"不符合規(guī)定的情況報(bào)告》，陳述"公司于2020年8月20日前往南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)被抽檢產(chǎn)品中有3瓶存在可見異物（2瓶為明顯可見異物"纖毛"，1瓶為微細(xì)可見異物），且通過(guò)公司內(nèi)部跟蹤碼識(shí)別確系公司生產(chǎn)產(chǎn)品"。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015 年修正）第四十九條第三款第（六）項(xiàng)"其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的"之規(guī)定，批號(hào)為201906032的參芎葡萄糖注射液按劣藥論處。2020年8月28日我局正式予以立案。

處罰：

1.沒收違法所得計(jì)人民幣571828.00 元;

2.處違法生產(chǎn)批號(hào)為201906032 的劣藥參芎葡萄糖注射液貨值2 倍罰款計(jì)人民幣 1252354.18 元。

以上罰沒款合計(jì)人民幣1824182.18 元。

部分來(lái)源：貴州省藥監(jiān)局