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創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物獲FDA快速通道資格治療HER2陽性乳腺癌

發(fā)布日期：2021-01-05 瀏覽次數(shù)：155

來源：藥明康德

今日，Ambrx宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予ARX788快速通道資格。ARX788將作為單藥用于已接受過一種或多種抗HER2治療的晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

ARX788是靶向HER2受體的均一且高度穩(wěn)定的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。ARX788是一種精確設(shè)計的ADC，由兩個細(xì)胞毒素特異性連接到以曲妥珠單抗為基本骨架的抗體上。通過一系列的對細(xì)胞毒素AS269的數(shù)量，位置和化學(xué)鍵的設(shè)計篩選，ARX788在臨床前實驗中的活性得以最大的優(yōu)化。AS269是Ambrx專有的微管蛋白抑制劑，專門用于與定點插入抗體里的合成氨基酸形成高度穩(wěn)定的共價鍵。Ambrx將ARX788的中國權(quán)利授予了其合作伙伴新碼生物。

*聲明：本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫(yī)藥新聞立場。

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