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步長制藥鹽酸特比萘芬片通過仿制藥一致性評價

發(fā)布日期：2021-01-04 瀏覽次數(shù)：156

1月4日，步長制藥發(fā)布公告稱，其全資子公司保定天浩收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸特比萘芬片的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2020B05299），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸特比萘芬片用于治療皮膚真菌感染引起的手足甲真菌?。讖`）。治療前應通過對患者的指/趾甲標本進行實驗室檢測【氫氧化鉀涂片、真菌培養(yǎng)或者指/趾甲活檢】確診甲廯。

經(jīng)米內(nèi)網(wǎng)查詢，2016年至2019年中國（城市公立，城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷售趨勢顯示，鹽酸特比萘芬片銷售額依次為20,299萬元、20,014萬元、18,582萬元、19,540萬元。

截至目前，公司在該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約為1,575萬元人民幣。

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