今日，Myovant Sciences和輝瑞（Pfizer）公司聯(lián)合宣布，雙方已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，將在美國(guó)和加拿大合作開(kāi)發(fā)和推廣口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑relugolix，用于治療腫瘤學(xué)和女性健康疾病。輝瑞還將獲得獨(dú)家選擇權(quán)，在美國(guó)和加拿大以外的世界其它地區(qū)（某些亞洲國(guó)家除外），推廣relugolix在腫瘤學(xué)方面的應(yīng)用。

Relugolix是一款口服的GnRH受體拮抗劑，可以結(jié)合并阻斷垂體前葉中的GnRH受體，減少促黃體生成激素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的釋放，從而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睪丸激素的產(chǎn)生。前不久，它獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，治療雄激素敏感性晚期前列腺癌男性患者。這是首個(gè)治療這類(lèi)患者的口服激素療法。

同時(shí)，Myovant已經(jīng)向美國(guó)FDA遞交了新藥申請(qǐng)，使用relugolix復(fù)方片劑（relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔諾酮0.5 mg）治療子宮肌瘤。這一復(fù)方片劑在治療子宮內(nèi)膜異位癥的3期臨床試驗(yàn)中也達(dá)到了主要終點(diǎn)，能夠緩解75%患者的痛經(jīng)癥狀。

Relugolix的作用機(jī)制示意圖（圖片來(lái)源：Myovant Sciences官網(wǎng)）

根據(jù)協(xié)議，Myovant和輝瑞將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化relugolix，用于治療晚期前列腺癌。如果獲得FDA批準(zhǔn)，將在美國(guó)和加拿大共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化relugolix復(fù)方片劑，用于治療女性健康領(lǐng)域疾病。Myovant將繼續(xù)負(fù)責(zé)監(jiān)管互動(dòng)和藥物供應(yīng)，并繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)relugolix復(fù)方片劑的臨床開(kāi)發(fā)。Myovant可獲得高達(dá)42億美元付款，包括6.5億美元的前期付款。

Myovant首席執(zhí)行官Lynn Seely博士說(shuō)：“輝瑞是Myovant的理想合作伙伴。我們非常高興與輝瑞合作，釋放relugolix在晚期前列腺癌和relugolix復(fù)方片劑在子宮肌瘤和子宮內(nèi)膜異位癥中的全部潛力?！?

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

參考資料：

[1] Myovant Sciences and Pfizer Announce Collaboration to Develop and Commercialize Relugolix in Oncology and Women’s Health. Retrieved December 28, 2020, from https://investors.myovant.com/news-releases/news-release-details/myovant-sciences-and-pfizer-announce-collaboration-develop-and