10月23日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示顯示，歐康維視生物和Nicox公司聯(lián)合申報(bào)的1類新藥NCX470滴眼液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。此前，NCX470已完成2期臨床試驗(yàn)，并展現(xiàn)出較好的療效和安全性。歐康維視生物在港交所IPO的招股章程顯示，IND批淮后，歐康維視生物及Nicox公司計(jì)劃于2020年啟動(dòng)NCX470的兩項(xiàng)3期多中心臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃使用全球試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)支持日后于中國(guó)提交新藥申請(qǐng)。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

歐康維視生物（Ocumension）成立于2018年2月。2020年7月10日，歐康維視正式在聯(lián)交所主板掛牌上市，募集資金約15.53億港元。此前，歐康維視生物于2018年12月與Nicox公司訂立獨(dú)家許可協(xié)議，獲得于大中華地區(qū)、韓國(guó)及東南亞另外12個(gè)國(guó)家開發(fā)和商業(yè)化NCX470的獨(dú)家權(quán)利。

根據(jù)歐康維視生物此前發(fā)布的招股章程，NCX470（OT-301）是一種新型化學(xué)藥物，旨在釋放比馬前列素（一種FDA批淮的前列腺素類似物）及一氧化氮（NO），有望成為降低青光眼及高眼壓患者眼內(nèi)壓的潛在同類最佳（best-in-class）治療藥物。通過將一氧化氮介導(dǎo)的藥效與比馬前列素聯(lián)合，NCX470可以激活眼睛的原生性及繼生性房水流出，這種雙重作用機(jī)制有助于提高眼內(nèi)壓的降低效果。

作為一種新型第二代一氧化氮供體型比馬前列素類似物，NCX470已顯示出優(yōu)于單一前列腺素類似物的療效。在已完成的2期臨床試驗(yàn)中，NCX470表現(xiàn)出相對(duì)于拉坦前列素的統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣勢(shì)及優(yōu)勢(shì)，可進(jìn)一步將眼內(nèi)壓從基線最多降低至1.4毫米汞柱。在安全性方面，每天一次連續(xù)28天服用NCX470的耐受性良好，并無與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

▲NCX470作用機(jī)制（圖片來源：參考資料[2]）

招股章程顯示，IND批淮后，歐康維視生物及Nicox公司計(jì)劃于2020年啟動(dòng)NCX470的兩項(xiàng)3期多中心臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃使用全球試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)支持日后于中國(guó)提交新藥申請(qǐng)。此前，歐康維視生物已就NCX470開展大量的研發(fā)工作，包括與Nicox公司共同制定能達(dá)到中國(guó)及美國(guó)要求的全球同步開發(fā)計(jì)劃、臨床設(shè)計(jì)及研究方案。

青光眼是導(dǎo)致不可逆視力喪失和失明的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2018年，全球有超過1.3億青光眼患者。據(jù)估計(jì)，這一數(shù)字在2023年將達(dá)到1.48億。這一進(jìn)行性疾病的重要特征是眼壓升高。無法控制的眼壓升高會(huì)導(dǎo)致視神經(jīng)損傷和視力喪失，降低升高的眼壓目前是唯一防止青光眼疾病進(jìn)展和視力喪失的有效方法。

參考資料：

[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）.Retrieved Oct 23，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21#

[2]歐康維視生物招股章程.Retrieved Oct 22，2020, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202006210057712925_1.pdf