根據(jù)9月15日證監(jiān)會(huì)公告，前沿生物的科創(chuàng)板IPO注冊(cè)申請(qǐng)已獲得證監(jiān)會(huì)同意。這是一家擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，擬融資金額約20億元。根據(jù)該公司上會(huì)稿，本次募集資金將主要用于艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目、HIV融合抑制劑項(xiàng)目、及新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項(xiàng)目等。

目前，該公司共有2項(xiàng)在研產(chǎn)品，分別為艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法，及新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001。同時(shí)，該公司還在近期達(dá)成了一項(xiàng)抗COVID-19新藥的研發(fā)合作。

抗艾藥：艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法

去年5月，前沿生物宣布其全注射長(zhǎng)效抗艾新藥組合正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，直接進(jìn)入臨床2期試驗(yàn)。該組合療法由長(zhǎng)效HIV融合抑制劑艾可寧（注射用艾博韋泰）與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成。

艾可寧（注射用艾博韋泰）是前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家1類新藥，已于2018年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧具有全新的分子作用機(jī)制，對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)前沿生物公告，3BNC117是目前國(guó)際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一，多項(xiàng)美國(guó)臨床1期及2期試驗(yàn)結(jié)果顯示，3BNC117不僅能夠強(qiáng)力抑制HIV病毒復(fù)制，而且可以介導(dǎo)針對(duì)HIV病毒和被感染細(xì)胞的免疫應(yīng)答。

前沿生物將艾可寧與3BNC117組成一個(gè)全新作用機(jī)制、全注射、長(zhǎng)效、兩藥組合，研究其抑制HIV病毒復(fù)制、以及通過免疫療法清除患者體內(nèi)病毒儲(chǔ)存庫的潛力。此新藥組合也已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，目前正在美國(guó)進(jìn)行臨床2期試驗(yàn)。去年底，該組合療法還獲得FDA授予的快速通道資格。

▲前沿生物產(chǎn)品管線及研發(fā)進(jìn)度（截圖來源：前沿生物上會(huì)稿）

AB001鎮(zhèn)痛劑

在研新藥AB001是一種新型的透皮貼片處方型鎮(zhèn)痛劑，可用于治療源自于骨骼、肌肉和關(guān)節(jié)等不同部位的急慢性疼痛。作為一種第三代貼劑產(chǎn)品，它的非水凝膠劑型適用于各種類型的皮膚，藥物透皮能力強(qiáng)且組織滲透性高，能在病灶部位有效拮抗發(fā)炎和緩解疼痛。值得一提的是，其基質(zhì)只有0.2毫米厚且刺激性小，它的體內(nèi)藥物暴露量?jī)H為相同劑量口服藥的十分之一，因此有望避免口服類藥物所帶來的副作用。

腰背痛被認(rèn)為是一種慢性疾病，是因?yàn)樗绊懟颊叱^3個(gè)多月。目前的傳統(tǒng)治療方案包括了口服非甾體鎮(zhèn)痛藥（NSAID）和阿片類藥物來減輕炎癥和鎮(zhèn)壓痛感。由于該病病情持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)久，患者們往往期待一種安全有效，又沒有依賴性的方式來緩解其所帶來的疼痛不適。

2016年，前沿生物宣布，該公司完成了在美國(guó)開展的透皮貼片制劑新藥AB001的2期臨床試驗(yàn)，它可有效治療慢性腰背痛。這項(xiàng)2期臨床在美國(guó)9個(gè)臨床中心開展了試驗(yàn)，共招募治療了146位患者，治療二周后AB001組比安慰劑組取得顯著的鎮(zhèn)痛療效，達(dá)到主要臨床終點(diǎn)指標(biāo)以及三個(gè)次要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。

目前，AB001已完成中國(guó)橋接1期臨床試驗(yàn)。

抗COVID-19候選藥

今年1月，該公司與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所宣布針對(duì)抗COVID-19新藥開發(fā)達(dá)成了項(xiàng)目合作，許可專利是抗新型冠狀病毒候選新型藥物DC系列（包括DC402267等）相關(guān)專利。研究顯示，候選新藥DC系列在抑制新冠病毒以及其中關(guān)鍵蛋白試驗(yàn)中顯示了較強(qiáng)的活性。

根據(jù)協(xié)議，前沿生物取得抗冠狀病毒候選新藥DC系列在中國(guó)大陸地區(qū)臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。上海藥物所將與前沿生物全力合作，推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究以及藥品上市進(jìn)程，努力為抗擊新型冠狀病毒COVID-19感染做出貢獻(xiàn)。

參考資料

[1]捷報(bào)！證監(jiān)會(huì)同意前沿生物科創(chuàng)板IPO注冊(cè). Retrieved Sep 15，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzUzNjUwMQ==&mid=2247483924&idx=1&sn=41121c4cdbe07d662c958c8d01300f40&chksm=e8c6578edfb1de9817900fd065dde7a2f36b055d83a8ad8c675b75e44ddd748821f4c609cb8b&mpshare=1&scene=1&srcid=0915Ve4MhopuGtbv085eHZ5E&sharer_sharetime=1600221970483&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=Aark2bm4DmTb%2FvSFIo3Zllw%3D&pass_ticket=3KHayEYn4v6pkRUT%2FP%2BgKUvw6p3eI%2FHTetIvYQoqoUXXE3dAR3%2FcP1SBduH87XD5&wx_header=0#rd

[2]前沿生物上會(huì)稿. Retrieved May 28，2020, from http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202005/bffa78ff36944a4195b3dbdf2a257248.pdf