9月8日，港交所公告顯示，賽生藥業(yè)（SciClone Pharmaceuticals）已遞交IPO申請。根據(jù)招股書，該公司根據(jù)《上市規(guī)則》第8.12條規(guī)定在港交所申請上市，聯(lián)席保薦人為中金公司、摩根士丹利和瑞士信貸（香港）。本次募集資金將主要用于收購或授權引入新候選藥，以及推動臨床階段候選藥開發(fā)和商業(yè)化等。

值得一提的是，該公司正在準備就1.2億美元引進的CD47靶向療法，與中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）舉行新藥申請前會議，以獲得監(jiān)管機構批準。另外，其抗菌藥諾彌可已提交新藥申請，并有望在2020年底前獲得許可批文。

目前，賽生藥業(yè)已建立豐富的在研產(chǎn)品管線。其核心產(chǎn)品日達仙（胸腺法新）已在多個國家獲得批準并被寫入診療指南，可用于治療肝炎，某些類型的癌癥和作為疫苗佐劑使用。此外，該公司通過與諾華（Novartis）、輝瑞（Pfizer）、百特（Baxter）等大型醫(yī)藥公司合作，幫助其產(chǎn)品在中國商業(yè)化并推向市場。

▲賽生藥業(yè)已上市產(chǎn)品（包括將于2020年內(nèi)上市的產(chǎn)品）

（截圖來源：參考資料[1]）

合作引進CD47靶向藥和微型藥物偶聯(lián)物

今年以來，賽生藥業(yè)完成了多項合作。其中，該公司于今年7月初與EpicentRx公司宣布就腫瘤免疫療法RRx-001達成大中華區(qū)的獨家授權許可協(xié)議，涉及金額高達1.2億美元。這是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫療法，目前正在進行針對小細胞肺癌（SCLC）適應癥的3期臨床試驗，同時賽生藥業(yè)正在準備與CDE舉行新藥申請前會議，以獲得中國監(jiān)管機構的批準。

根據(jù)協(xié)議條款，賽生藥業(yè)將獲得在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）對RRx-001進行腫瘤治療相關的的共同開發(fā)并商業(yè)化的獨家許可權。賽生藥業(yè)將負責該產(chǎn)品在這些區(qū)域的開發(fā)、產(chǎn)品注冊和商業(yè)化。此外，賽生藥業(yè)可以選擇性的在大中華區(qū)單獨開發(fā)RRx-001在肝細胞癌上的應用。

另一款于今年引進的精準腫瘤藥物來自Tarveda Therapeutics。今年3月，賽生藥業(yè)與Tarveda公司簽署一項許可協(xié)議，并獲得后者微型藥物偶聯(lián)物PEN-866在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）共同開發(fā)和商業(yè)化的權益，涉及金額總額高達7500萬美元。

根據(jù)新聞稿，PEN-866是由熱休克蛋白（HSP90）受體與SN-38（一種有效的抗癌有效載荷）相連而成，可以與HSP90高親和性結(jié)合，進而釋放SN-38起到靶向殺傷腫瘤的作用。HSP90是一種分子伴侶蛋白，可在各種實體瘤癌癥的惡劣腫瘤環(huán)境中高度活化。PEN-866的作用機制已在多個患者衍生的和其他異種移植腫瘤模型中得到了證實，目前處于臨床開發(fā)階段。

在研產(chǎn)品4款已進入臨床后期

招股書顯示，賽生藥業(yè)已有多款產(chǎn)品目前正處于臨床開發(fā)階段，其中4款已進入晚期臨床，3款處于早期階段。除了上述提到的RRx-001和PEN-866以外，其他產(chǎn)品還有：

▲賽生藥業(yè)在研產(chǎn)品（截圖來源：參考資料[1]）

諾彌可：一種用于治療口咽念珠菌?。∣PC）的咪康唑頰含片，對OPC中觀察到的最常見念珠菌具有廣譜抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克魯氏梭菌和熱帶念珠菌。該公司已提交該產(chǎn)品新藥申請，并有望在2020年底前獲得許可批文。

Vibativ：注射脂糖肽類抗生素，作用于由金黃色葡萄球菌藥物敏感隔離（包括甲氧西林敏感及耐藥隔離），及復雜性皮膚和皮膚結(jié)構感染（CSSSI）引起的感染或呼吸機相關細菌性肺炎。目前，該產(chǎn)品已進展至3期臨床。

SGX-942：一種擬開發(fā)用于治療嚴重口腔黏膜炎的固有免疫調(diào)節(jié)劑，通過與免疫細胞中的p62蛋白結(jié)合抑制炎癥因子釋放而不影響免疫系統(tǒng)清理受損細胞的能力。該產(chǎn)品預計將在2020年第四季度獲得主要終點數(shù)據(jù)，賽生藥業(yè)計劃在海外的臨床試驗注冊完成后，在中國啟動臨床試驗注冊。

PT-112：一種創(chuàng)新型鉑類小分子藥物，通過細胞凋亡、免疫特性及高耐受性來抗腫瘤效果。該產(chǎn)品設計初衷是為了減少傳統(tǒng)鉑類藥化療中的毒性及耐藥性。目前正在中國和美國進行1/2期臨床研究。

ABTL-0812：一種小分子癌癥藥物，通過激活PPAR受體和Trib3基因，從而抑制Akt/mTOR途徑。這種途徑在大多數(shù)人類癌癥中被過度激活，支持腫瘤生長。ABTL-0812在晚期癌癥患者的1期臨床試驗中顯示出療效，毒性低，耐受性高的特點。

根據(jù)招股書，本次募集資金（凈額）的主要用途有：

• 約30%將用于投資中國或其他全球市場的潛在藥物收購目標并為新候選藥物的授權引入提供資金；
• 約26%將用于臨床階段候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化提供資金，包括為RRx-001、PEN-866、PT-112等產(chǎn)品的計劃臨床試驗、注冊備案籌備及潛在商業(yè)發(fā)布（包括銷售及營銷）提供資金；
• 約6%將用于撥付上市產(chǎn)品組合作其他臨床應用的持續(xù)臨床研究。

參考資料：

[1]賽生藥業(yè)港交所IPO招股書. Retrieved July 8，2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102582/documents/sehk20090800947_c.pdf

[2]Tarveda Therapeutics and SciClone Pharmaceuticals International Establish Licensing Agreement for PEN-866 in Greater China. Retrieved Mar 19 2020 from https://www.tarvedatx.com/3-19-20-tarveda-therapeutics-and-sciclone-pharmaceuticals-international-establish-licensing-agreement-for-pen-866-in-greater-china

[3]EpicentRx Inc.與SciClone Pharmaceuticals就RRx-001達成大中華區(qū)產(chǎn)品許可協(xié)議 Retrieved July 1，2020, from http://www.sciclone.com/Modules/newsDetail.aspx?id=101