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再鼎醫(yī)藥CD3/CD20雙抗獲準在中國開展臨床試驗

發(fā)布日期：2020-09-09 瀏覽次數：195

來源：醫(yī)藥魔方

9月8日，再鼎醫(yī)藥/再生元提交的CD3/CD20雙特異性抗體REGN1979注射液在中國獲批臨床，用于既往全身治療后復發(fā)或難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。

REGN1979由再生元開發(fā)，再鼎醫(yī)藥于4月8日斥資1.9億美元引進其大中華區(qū)開發(fā)權益。該藥用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）的適應癥目前已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定，這是B-NHL最常見的兩個亞型。

REGN1979

DLBCL是具有高度侵襲性的一種B-NHL，晚期患者中有將近50％的患者一線治療后會發(fā)生疾病進展（即復發(fā)或難治）。對于患有復發(fā)或難治（R/R）DLBCL的患者，目前的治療選擇有限，預后也較差。

FL是一種緩慢生長（惰性）的B-NHL，大多數病例確診時已為晚期。盡管晚期FL患者的中位生存期為8到15年，但當前的治療方法無法治愈，而且無論采用哪種治療方案，大多數患者都會在5年內復發(fā)。在某些情況下，FL會轉變?yōu)镈LBCL，這時通常按照治療DLBCL的方式進行治療。

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