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抗精神病藥物「氟哌啶醇片」首家通過一致性評價

發(fā)布日期：2020-09-08 瀏覽次數(shù)：443

來源： Insight數(shù)據(jù)庫 

9 月 7 日，國家藥監(jiān)官網(wǎng)顯示，寧波大紅鷹藥業(yè)的氟哌啶醇片補充申請獲批，為該品種首家通過一致性評價。

氟哌啶醇屬于經(jīng)典的第一代抗精神病藥，在控制激越的同時，還有控制幻覺、妄想等陽性精神癥狀的作用。目前國內(nèi)獲批的劑型有普通片劑和注射劑，除寧波大紅鷹藥業(yè)外尚無企業(yè)通過一致性評價。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前還有上海旭東海普藥業(yè)的氟哌啶醇注射液遞交一致性評價補充申請，其余 15 個（品規(guī)+企業(yè)維度）暫無進展。

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