對(duì)1型糖尿病兒童患者而言,想要很好地控制血糖,絕非一件易事。如今,人工胰腺系統(tǒng)帶來(lái)了新的解決方案?!缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)近日上線的一篇論文顯示,一種可自動(dòng)監(jiān)測(cè)并調(diào)節(jié)血糖水平的人工胰腺系統(tǒng),對(duì)于6歲以上的1型糖尿病兒童患者來(lái)說(shuō)既安全又有效。
截圖來(lái)源:New England Journal of Medicine
人工胰腺是一種閉環(huán)控制的“多合一”糖尿病管理系統(tǒng),可以通過(guò)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM)來(lái)跟蹤血糖水平,并通過(guò)胰島素泵自動(dòng)輸注相應(yīng)劑量的胰島素,以此模仿健康胰腺的功能來(lái)調(diào)節(jié)血糖。
該研究中所使用的人工胰腺技術(shù)為來(lái)自Tandem Diabetes Care的Control-IQ系統(tǒng)。在早期研究中,該系統(tǒng)已在青少年和成人患者中取得積極結(jié)果,此次研究證明了更小的兒童患者也能同樣受益匪淺。基于該系列研究結(jié)果,2019年12月,Control-IQ系統(tǒng)已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于6歲以上兒童。
本項(xiàng)研究在美國(guó)4個(gè)兒科糖尿病中心展開(kāi),共招募了101名年齡在6-13歲的兒童患者,他們被分配至試驗(yàn)組和對(duì)照組,前者使用新型人工胰腺系統(tǒng),后者則使用標(biāo)準(zhǔn)的CGM和單獨(dú)的胰島素泵。在四個(gè)月期間,每隔一周進(jìn)行登記和數(shù)據(jù)收集。受試者被要求繼續(xù)他們的日常生活,以便研究人員能夠更好地理解在兒童典型的生活模式中,這個(gè)系統(tǒng)究竟是如何工作的。
▲Control-IQ人工胰腺系統(tǒng)(圖片來(lái)源:Tandem Diabetes Care)
研究發(fā)現(xiàn),與對(duì)照組相比,使用人工胰腺系統(tǒng)的兒童患者白天血糖控制在理想范圍的時(shí)間增加了7%,夜間血糖控制理想的時(shí)間增加了26%。對(duì)于1型糖尿病患者而言,夜間血糖控制尤為重要,因?yàn)閲?yán)重的、未經(jīng)控制的低血糖會(huì)導(dǎo)致癲癇發(fā)作、昏迷甚至死亡。總體而言,使用了人工胰腺系統(tǒng)后,血糖得到控制的時(shí)間差不多提高了11%,即每天平均增加了2.6小時(shí)。
在研究過(guò)程中,人工胰腺系統(tǒng)組發(fā)生了16起不良事件,且都被歸類(lèi)為輕微事件,其中大多數(shù)是由于胰島素泵設(shè)備問(wèn)題。對(duì)照組發(fā)生3起不良事件。在研究過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重低血糖或糖尿病酮癥酸中毒。
美國(guó)國(guó)立糖尿病、消化與腎臟疾病研究所(NIDDK)的Griffin P. Rodgers博士表示:“人工胰腺技術(shù)對(duì)1型糖尿病兒童患者而言安全且有效,這是改善他們生活質(zhì)量和疾病管理的重要一步?!?
參考資料:
[1] Marc D. Breton, et al.,(2020). A Randomized Trial of Closed-Loop Control in Children with Type 1 Diabetes. N Engl J Med, DOI:10.1056/NEJMoa2004736
[2] Artificial pancreas effectively controls type 1 diabetes in children age 6 and up. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/niod-ape082520.php
[3] UVA-developed artificial pancreas effective for children ages 6-13, study finds. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/uovh-uap082720.php