9月2日，成都苑東生物有限公司（以下簡稱：苑東生物）正式在科創(chuàng)板敲鐘上市。據(jù)招股書披露，此次科創(chuàng)板IPO，苑東生物擬以44.36元的發(fā)行價(jià)發(fā)行3009萬新股，募集資金11.61億元用于重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、藥品臨床研究項(xiàng)以及生物藥研發(fā)等項(xiàng)目。

苑東生物成立于2009年，是一家專注于化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的制藥公司。其董事長兼總經(jīng)理王穎女士合計(jì)控制公司58.11％的股權(quán)，為苑東生物實(shí)際控制人。

9成營收來源于仿制藥，受政策影響較大

據(jù)招股書披露，2017~2019年，苑東生物營業(yè)收入分別為4.76億元、7.69億元和9.47億元，其中仿制藥產(chǎn)品銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為97.39%、96.15%、96.31%。富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復(fù)方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液和布洛芬注射液等7款產(chǎn)品為其核心產(chǎn)品。

苑東生物主營業(yè)務(wù)收入詳情

但隨著近年來兩票制、醫(yī)保目錄調(diào)整、仿制藥一致性評價(jià)和藥品帶量采購等醫(yī)藥行業(yè)政策的出臺(tái)，苑東生物的多款核心產(chǎn)品受到?jīng)_擊。據(jù)招股書披露，2020年上半年，苑東生物預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約4.05~4.4億元，同比下降7.37%~14.74%，主要受到新冠疫情、富馬酸比索洛爾片和烏苯美司膠囊銷售收入下滑的影響。

富馬酸比索洛爾片：是一款β1-腎上腺受體阻滯劑，用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。其在第2批帶量采購中中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為2.5mg規(guī)格的6.15元/盒、5mg規(guī)格的10.46元/盒，較集采前價(jià)格平均降幅為69%。2020年1~4月，苑東生物已完成了1.24億片（折合5mg）的銷售，達(dá)成去年全年銷量的63%。

但其表示，根據(jù)其敏感性分析測算結(jié)果，如果2020年其富馬酸比索洛爾片銷量同比增長未達(dá)到10%，則該產(chǎn)品的營業(yè)利潤會(huì)同比下滑，對公司經(jīng)營造成不利影響。

烏苯美司膠囊：是一款增強(qiáng)免疫力，輔助抗癌化療放療等疾病的藥物，于2019年被調(diào)出國家醫(yī)保目錄。2017~2019年該產(chǎn)品銷售收入為1.25億元、2.05億元和2.03億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例為26.25%、26.72%、21.53%。2020年1~4月銷售收入較2019年同期下降了45.86%，預(yù)計(jì)未來其銷售收入存在進(jìn)一步下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

值得一提的是，在今年剛結(jié)束的第3批帶量采購中，苑東生物2019年新上市的依托考昔片中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為12.72元/盒，供應(yīng)地區(qū)為北京、河北、山西、遼寧、吉林、浙江、福建、江西、山東、湖南、廣西、四川、西藏、寧夏和新疆（含兵團(tuán)）。

“創(chuàng)仿“結(jié)合，兩條腿走路

深受政策影響的苑東生物，開始探索轉(zhuǎn)型。據(jù)招股書內(nèi)容披露，苑東生物將自身定位為一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，并開始實(shí)施“研發(fā)一代、儲(chǔ)備一代、轉(zhuǎn)化一代”的研發(fā)策略。

截至目前，苑東生物研發(fā)人員總計(jì)達(dá)255 人，占公司總?cè)藬?shù) 29.11％。其中各級人才專家8人，博士 17 人，碩士 74 人，碩士及以上學(xué)歷人員占研發(fā)人員的 35.69％。2017~2019年，其研發(fā)費(fèi)用分別為7722.48萬元、12439.59萬元和15657.17萬元，占同期營收比例均超16%，略高于業(yè)內(nèi)平均占比（7%）。

苑東生物的三費(fèi)支出

在仿制藥領(lǐng)域，苑東生物開始聚焦“原料藥+制劑一體化生產(chǎn)“的核心優(yōu)勢。據(jù)招股書披露，苑東生物已在富馬酸比索洛爾片、依托考昔片等多個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品中實(shí)現(xiàn)了對應(yīng)化學(xué)原料藥的自主供應(yīng)，使得其在相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量全程控制能力、成本控制能力、原料藥避免被壟斷斷供上更具優(yōu)勢。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，苑東生物開始積極布局生物制藥產(chǎn)品。截至目前，苑東生物共有46款在研產(chǎn)品，其中9款產(chǎn)品已進(jìn)入申報(bào)上市階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評；6 款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，包括已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段的1類化藥優(yōu)格列汀片、處于I期臨床試驗(yàn)階段的1類化藥CX3002 片，以及31 款處于藥學(xué)研究階段，包括EP-9001A 單抗注射液、D0011 長效融合蛋白注射液 2 款生物1類新藥項(xiàng)目。

苑東生物在研創(chuàng)新藥品種

但值得一提的是，苑東生物的“創(chuàng)仿“結(jié)合策略仍處于早期階段，其創(chuàng)新化藥、生物藥面臨研發(fā)周期長、資金投入大和商業(yè)化不成功等諸多風(fēng)險(xiǎn)因素，或無法獲得預(yù)期成果。截至目前，苑東生物的營業(yè)收入仍主要來自仿制藥產(chǎn)品，在今后的費(fèi)用支出中亦需要投入部分資金用于市場推廣等銷售活動(dòng)，銷售費(fèi)用占比較高。

除苑東生物之外，另一家在科創(chuàng)板上市的仿制藥企業(yè)——悅康藥業(yè)也開始積極布局“創(chuàng)仿“結(jié)合策略，以助力公司轉(zhuǎn)型。據(jù)悉，悅康藥業(yè)已于2020年4月29日在科創(chuàng)板提交上市申請并獲受理，當(dāng)前狀態(tài)為已問詢。