聯(lián)拓生物FGFR抑制劑臨床申請獲受理

發(fā)布日期：2020-08-27 瀏覽次數(shù)：490

來源：藥明康德

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，聯(lián)拓生物（LianBio）在中國提交了FGFR抑制劑infigratinib膠囊的臨床試驗申請，并于8月26日獲受理。值得一提的是，聯(lián)拓生物于8月11日剛宣布正式成立，距離其首個IND獲受理僅僅15天。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

該公司已分別與BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公達成戰(zhàn)略合作，相關合作金額達數(shù)億美元。目前，該公司的產(chǎn)品管線包括來自Myokardia，以及BridgeBio Pharma子公司Navire Pharma和QED Therapeutics的多種潛在突破性治療產(chǎn)品。同時與BridgeBio Pharma達成的戰(zhàn)略伙伴關系，可以讓聯(lián)拓生物優(yōu)先獲得其超過20多種管線產(chǎn)品。

本次申報臨床的infigratinib膠囊是聯(lián)拓生物與BridgeBio公司合作初期的重點產(chǎn)品之一。Infigratinib是一款選擇性FGFR抑制劑，目前正處于3期開發(fā)階段，用于治療由FGFR基因異常導致的膽管癌（CCA）和尿路上皮癌（膀胱癌）等疾病。

作為QED PROOF全球3期臨床研究的一部分，聯(lián)拓生物正在中國大陸開展將infigratinib用于一線膽管癌治療的研究，并進一步計劃啟動將infigratinib用于胃癌以及其他因FGFR基因變異導致的腫瘤疾病的2a期臨床研究。

▲聯(lián)拓生物在研管線（截圖來源：聯(lián)拓生物官網(wǎng)）

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）. Retrieved Aug 27，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

[4]聯(lián)拓生物官網(wǎng). From https://www.lianbio.com/cn/about/

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