繼阿片類藥物危機(jī)、價格操控之后，以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）再次陷入法律困境，這一次是因為涉嫌騙取聯(lián)邦醫(yī)保（Medicare）。

日前，美國聯(lián)邦公訴人起訴了梯瓦，指控其向2家基金會支付了數(shù)億美元，作為刺激其多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone（醋酸格拉替雷注射劑）銷售計劃的一部分。

根據(jù)提交給美國馬薩諸塞州地方法院的訴狀，從2006年到至少2015年，梯瓦向The Assistance Fund（援助基金）和Chronic Disease Fund（慢性病基金）支付了超過3億美元的回扣。這些款項表面上是為了支持基金會繼續(xù)幫助患者共同付費(fèi)，但美國司法部稱，梯瓦與這些組織合謀，以確保最大限度的捐贈給Copaxone患者。

公訴人指控稱，這些補(bǔ)貼使得梯瓦將Copaxone的成本提高了5倍多，而不會讓患者感受到成本的沖擊轉(zhuǎn)而使用其他藥物，這破壞了聯(lián)邦醫(yī)保共同支付項目（Medicare co-pay）對藥品價格進(jìn)行市場檢查的作用。公訴人稱，這些行為違反了聯(lián)邦反回扣法，意味著納稅人要為梯瓦不斷上漲的價格承擔(dān)責(zé)任。

訴訟稱：“梯瓦的目的是確保使用Copaxone的患者永遠(yuǎn)不會面臨該公司為其藥品收取的高昂價格，從而誘使患者，包括Medicare患者，購買這種藥物。其結(jié)果是，增加了Copaxone的銷售額，并使梯瓦的收入遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了對基金會的支付?！?

美國政府將要求賠償，并要求“收回所有非法得利的錢款，包括梯瓦因非法引誘而獲得的利潤”

梯瓦在對路透社和《華爾街日報》等多家媒體發(fā)表聲明時表示，將為自己辯護(hù)，并補(bǔ)充稱，這起訴訟“只是尋求進(jìn)一步限制患者獲得重要藥品和醫(yī)療保健服務(wù)”。

多年來，Copaxone一直是梯瓦的搖錢樹。在巔峰時期，這種藥物在一年內(nèi)為梯瓦帶來了超過30億美元的收入。從2015年開始，Copaxone仿制藥的上市吞噬了市場份額，因此該藥在梯瓦的衰落中扮演了重要角色。在開發(fā)后繼藥物和新的重磅藥物失敗之后，由于迅速陷入價格操縱和阿片類藥物訴訟風(fēng)波以及仿制藥價格下跌，梯瓦股價從2015年的近70美元跌至當(dāng)前的10美元左右。

不過，該公司近年來一直在尋找轉(zhuǎn)機(jī)。2017年，梯瓦聘請諾德諾德前執(zhí)行副總裁、首席運(yùn)營官Kare Schultz擔(dān)任其首席執(zhí)行官，在其帶領(lǐng)下，梯瓦在2019年實(shí)現(xiàn)了45億美元的收入，比預(yù)期高出1億美元。在阿片類藥物談判中，Kare Schultz進(jìn)行了成功辯解“我們沒有那么多錢”，轉(zhuǎn)而達(dá)成了一個以捐贈抗成癮藥物為中心的和解框架，幾乎沒有現(xiàn)金支付。

今年春天，梯瓦退出了有關(guān)刑事價格壟斷指控的協(xié)商，威脅稱此案可能會使該公司停業(yè)，并稱“在COVID-19大流行期間，美國政府不會愿意對一家制藥商采取如此嚴(yán)厲措施”。

本周早些時候，當(dāng)美國各州加倍對阿片類藥物生產(chǎn)商的要求，并宣布計劃尋求264億美元的和解方案時，梯瓦沒有出現(xiàn)在名單中。

參考來源：Opioids, price-fixing and now kickbacks. Prosecutors add another ‘enriching’ scheme to the claims against Teva