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東陽(yáng)光2款糖尿病復(fù)方制劑首仿獲批

發(fā)布日期:2020-08-19 瀏覽次數(shù):182

來(lái)源: 醫(yī)藥魔方

8月18日,東陽(yáng)光3款新4類(lèi)糖尿病產(chǎn)品(利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。其中,利格列汀二甲雙胍片和西格列汀二甲雙胍片為國(guó)內(nèi)首仿,磷酸西格列汀片為國(guó)內(nèi)第2家。

西格列汀和利格列汀同屬DPP-4抑制劑,前者由默沙東開(kāi)發(fā),后者由勃林格殷格翰/禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)。2019年,默沙東西格列汀銷(xiāo)售額達(dá)到34.82億美元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,除默沙東原研產(chǎn)品外,正大天晴西格列汀首仿已經(jīng)獲批。

默沙東開(kāi)發(fā)的西格列汀二甲雙胍片,于2007年3月獲得FDA批準(zhǔn),2012年7月在中國(guó)獲批進(jìn)口,商品名為捷諾達(dá) 。2019年,默沙東該產(chǎn)品銷(xiāo)售額為20.41億美元。

利格列汀二甲雙胍原研廠家為勃林格殷格翰/禮來(lái),于2012年1月獲得FDA批準(zhǔn),2017年3月在中國(guó)獲批進(jìn)口,商品名為歐雙寧。2019年,歐雙寧全球銷(xiāo)售額近25億美元。

在糖尿病領(lǐng)域,東陽(yáng)光此前已有格列吡嗪膠囊、磷酸利格列汀片和重組人胰島素注射液3大產(chǎn)品獲批上市,此次又有利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片獲批上市,其糖尿病產(chǎn)品管線(xiàn)得到進(jìn)一步豐富。

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