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海思科醋酸卡泊芬凈獲得《藥品注冊證書》

發(fā)布日期:2020-08-17 瀏覽次數(shù):152

來源: 新浪醫(yī)藥新聞

8月17日,海思科發(fā)布公告稱,全資子公司遼寧海思科于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊證書》。適應(yīng)癥為適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上):

1、經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染;

2、治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染:腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心內(nèi)膜炎、骨髓炎和腦膜炎中的作用;

3、治療食道念珠菌病;

4、治療對其他治療無效或者不能耐受(例如:兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體、伊曲康唑)患者的侵襲性曲霉菌病。尚未研究本品作為侵襲性曲霉菌病的初始治療的作用。

醋酸卡泊芬凈是一種由 Glarea Lozoyensis 發(fā)酵產(chǎn)物合成而來的半合成脂肽(棘白菌素)化合物,是第一個棘白霉素類新型抗真菌藥物。具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結(jié)合率高、不良反應(yīng)較少、患者耐受性好等特點(diǎn),是臨床急需的抗深部真菌感染藥。

經(jīng)查詢,2001年美國FDA批準(zhǔn)Merck & Co., Inc(默克)的注射用醋酸卡泊芬凈(Cancidas® ,50mg和70mg)上市,2007年Merck Sharp & Dohme Corp(默沙東)的科賽斯®獲批進(jìn)入中國。海思科為國內(nèi)同品種第4家。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售額超過20億元。

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