8月13日,上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司(下稱:仁會(huì)生物)在上海證券交易所科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已通過(guò)上市委會(huì)議,保薦機(jī)構(gòu)為國(guó)泰君安。根據(jù)招股書(shū),本次IPO擬融資金額30.05億元,其中約12.4億元將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目。此前,該公司首個(gè)創(chuàng)新生物藥貝那魯肽注射液(誼生泰)已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,主要用于2型糖尿病治療。
仁會(huì)生物成立于1999年,專注重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,董事長(zhǎng)為桑會(huì)慶先生。根據(jù)該公司官網(wǎng)公告,2014年,其完成股份制改造,同年在中國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌。仁會(huì)生物主要聚焦糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥,并在代謝、心血管、腫瘤領(lǐng)域布局了豐富的研發(fā)管線。
貝那魯肽注射液:于2016年在中國(guó)獲批上市,適應(yīng)癥為——用于成人2型糖尿病患者控制血糖,適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。根據(jù)招股書(shū),該產(chǎn)品是全人源GLP-1類(lèi)藥物,在有效性、安全性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。GLP-1是一類(lèi)腸促胰島素激素,其主要生理作用為血糖濃度依賴性地降低餐后血糖。同時(shí),它還能在進(jìn)食時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生飽腹感,減少攝食沖動(dòng)。貝那魯肽注射液是由高效表達(dá)貝那魯肽(人胰高血糖素類(lèi)多肽-1(7-36))基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的貝那魯肽制成的注射液。
BEM-014:為貝那魯肽注射液在超重/肥胖治療領(lǐng)域新增的適應(yīng)癥。根據(jù)招股書(shū),BEM-041與GLP-1受體結(jié)合,主要通過(guò)調(diào)節(jié)食欲中樞、增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空等機(jī)制改善患者的飲食生活習(xí)慣,減少能量攝入,從而實(shí)現(xiàn)降低體重、改善血脂等目的。目前,該產(chǎn)品已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)進(jìn)入3期臨床研究階段,并在美國(guó)開(kāi)展臨床研究。此外,仁會(huì)生物計(jì)劃就該產(chǎn)品開(kāi)展中國(guó)青少年減重臨床試驗(yàn)和泵給藥減重非臨床及臨床研究(中美)研究。
BEM-050:是貝那魯肽在非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治療領(lǐng)域新增的適應(yīng)癥。根據(jù)招股書(shū),BEM-050可通過(guò)降低體重,改善脂質(zhì)紊亂,改善胰島素的敏感性,降低機(jī)體轉(zhuǎn)氨酶水平及炎癥因子水平,改善肝臟纖維化程度,從而實(shí)現(xiàn)在NAFLD/NASH方面的應(yīng)用。目前,該產(chǎn)品正開(kāi)展臨床前研究,即將申報(bào)IND。
▲仁會(huì)生物研發(fā)管線(圖片來(lái)源:參考資料[1])
此外,仁會(huì)生物還有多項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床前研究階段,如:
BEM-012:新型GLP-1受體激動(dòng)劑。該產(chǎn)品有期望實(shí)現(xiàn)空腹血糖更便捷更有效的控制,保持減重效果并進(jìn)一步提高患者的依從性。
BEM-041:貝那魯肽與基礎(chǔ)胰島素復(fù)方制劑。生理情況下的GLP-1對(duì)胰島素具有促進(jìn)和協(xié)同作用,該產(chǎn)品有望為患者提供降低基礎(chǔ)及餐后血糖更佳、控制血糖波動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)更低、長(zhǎng)期綜合獲益更多的治療選擇。
BEM-015:抗凝血因子單克隆抗體,在抗凝血、提高血栓后溶栓的同時(shí)減少出血傾向,廣泛地應(yīng)用于心梗/腦梗后的預(yù)防再發(fā)事件。
BEM-032:抗血管增生與免疫抑制的抗體,更好地靶向治療白血病。
BEM-033:新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑的單克隆抗體,廣泛地適用于實(shí)體腫瘤
未來(lái),仁會(huì)生物將持續(xù)開(kāi)展以內(nèi)分泌為核心,兼顧心血管和腫瘤治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥的自主研發(fā)。
參考資料
[1]仁會(huì)生物首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書(shū) . Retrieved Aug 14,2020,from http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202007/e0522372f6ef461b98d972e0786a3516.pdf
[2]仁會(huì)生物官網(wǎng). Retrieved Aug 14,2020,from http://www.benemae.com/news.html?new0