7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研細胞療法FCR001在名為FREEDOM-1的3期臨床試驗中，已完成首例活體腎移植（LDKT）患者給藥，該試驗旨在評估FCR001單次給藥的安全性和有效性。

對于某些患者而言，器官移植有時是挽救其生命的唯一途徑。然而，即便接受了器官移植，身體對移植器官的免疫排斥仍然會給這些患者的生命與健康帶來重大挑戰(zhàn)，不少人不得不終生服用免疫抑制藥物來避免排斥反應(yīng)的發(fā)生。不幸的是，長期抑制患者的免疫系統(tǒng)會帶來嚴重副作用，可能導(dǎo)致患者心血管疾病和癌癥風(fēng)險升高，對嚴重感染的抵抗能力降低。

FCR001是一種同種異體細胞療法。研究人員從提供移植器官的供體血液中獲取干細胞和促進細胞（facilitating cell），并通過制造工藝去除其中可能攻擊宿主的細胞，將富集的干細胞和促進細胞冷凍起來備用。在接受器官移植后將這些細胞輸入到患者體內(nèi)，促進供體免疫細胞和血細胞的生成，同時提高宿主的免疫耐受能力。這一療法已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格和再生醫(yī)學(xué)先進療法認定（RMAT）。

FREEDOM-1試驗預(yù)計將招募120名接受LDKT的成人患者。迄今為止，該試驗已在全美多個臨床中心啟動，包括西北紀念醫(yī)院（Northwestern Memorial Hospital ）、杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（Duke University Medical Center）、內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（University of Nebraska Medical Center）等。FCR001在活體腎移植受者中的3期試驗FREEDOM-1目前正在招募患者。

Talaris公司首席執(zhí)行官Scott Requadt先生表示：“我們對Talaris公司在FREEDOM-1試驗中開始給藥深感自豪，并感謝醫(yī)生、患者積極參與到我們的努力中來，以促進這種潛在變革性治療方法的發(fā)展……我們期待為活體腎移植患者提供一個沒有慢性免疫抑制的未來。”

參考資料:

[1] Talaris Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 3 Clinical Trial of FCR001 in Living Donor Kidney Transplant Recipients. Retrieved 2020-07-23, from https://www.biospace.com/article/releases/talaris-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-3-clinical-trial-of-fcr001-in-living-donor-kidney-transplant-recipients/