康恩貝鹽酸氨溴索口服溶液獲藥品注冊批件

發(fā)布日期：2020-07-21 瀏覽次數(shù)：138

來源：新浪醫(yī)藥新聞

今天，浙江康恩貝制藥股份有限公司發(fā)布公告稱，近日，公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司（以下簡稱“康恩貝中藥公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊批件》。

鹽酸氨溴索口服溶液是祛痰常用藥，已列入《國家醫(yī)保目錄（2019年版）》，類別為乙類藥品。規(guī)格 100ml:0.3g 適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難的治療，規(guī)格 100ml:0.6g 適用于痰液粘稠不易咳出者的治療。

鹽酸氨溴索口服溶液是康恩貝中藥公司于2013年自主研發(fā)的產(chǎn)品，于2015年3月遞交了該品種的注冊申請，并于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的前述兩個規(guī)格的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊批件》。截至目前，康恩貝中藥公司對該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約222萬元。

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