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發(fā)布日期:2020-06-30 瀏覽次數(shù):224
RevImmune近日宣布已啟動“ILIAD”II期試驗(yàn),用于治療新冠肺炎。
許多新冠肺炎臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)是減少常在新冠肺炎患者中發(fā)生并可能造成實(shí)質(zhì)性損害的高炎癥期。然而,越來越多的人認(rèn)識到,高炎癥期通常是暫時的,隨后往往是免疫衰竭和T細(xì)胞喪失的階段。使用CYT107治療的目的是大幅度增加免疫T細(xì)胞的數(shù)量,糾正免疫衰竭。
CYT107是人類T細(xì)胞主要生長因子白介素-7 (IL-7)的一種治療形式。在臨床試驗(yàn)中,已經(jīng)有超過440名患者接受了CYT107的治療,目前已知CYT107顯著增加了T細(xì)胞的數(shù)量和多樣性,包括在ICU中由于過度感染而導(dǎo)致T細(xì)胞水平低或衰竭的患者。CYT107即使在病重的患者中也具有出色的安全性。
英國國家衛(wèi)生系統(tǒng)將CYT107治療新冠肺炎的“ILIAD”II期試驗(yàn)選定為“國家公共衛(wèi)生緊急重點(diǎn)項(xiàng)目”。該試驗(yàn)于5月中旬在英國開始,目前正在英國的10個地點(diǎn)招募患者。在法國和比利時的試驗(yàn)于6月初開始。美國也正在為試驗(yàn)做準(zhǔn)備工作。
除了治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn),RevImmune還在“同情用藥”的基礎(chǔ)上治療了12名新冠肺炎患者!巴橛盟帯庇美臄(shù)據(jù)支持ILIAD試驗(yàn)設(shè)計,并正在進(jìn)行同行評審發(fā)表。
CYT107/IL-7恢復(fù)免疫水平的作用是快速和持久的。治療只需每周兩次,為期2-4周。在迄今為止的臨床試驗(yàn)中,療效在開始給藥CYT107的幾天內(nèi)就可以看到,并在給藥2-4周后已經(jīng)持續(xù)了長達(dá)一年的時間。CYT107維持免疫細(xì)胞增加的持久作用對預(yù)防晚期感染很重要,晚期感染是患者復(fù)發(fā)和再入院的常見原因。
CYT107/IL-7也可以很容易地與其他治療方法聯(lián)合使用。例如,CYT107/IL-7可與Remdesivir、其他抗病毒治療和/或抗炎療法相結(jié)合。因此,CYT107提供了一種通過安全增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)來改善新冠肺炎和其他傳染病療效的新方法。
RevImmune正在與重癥監(jiān)護(hù)和免疫學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先專家團(tuán)隊合作,包括:領(lǐng)導(dǎo)英國試驗(yàn)團(tuán)隊的首席研究員Manu Shankar-Hari博士、領(lǐng)導(dǎo)法國和比利時試驗(yàn)團(tuán)隊的首席研究員Bruno Francois博士,以及美國圣路易斯華盛頓大學(xué)(Washington University)的Richard Hotchkiss和Ken Remy博士、佛羅里達(dá)大學(xué)蓋恩斯維爾分校(University of FloridaGainesville)的Lyle Moldawer和Scott Brakenridge博士、以及弗雷德哈欽森癌癥研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的癌癥免疫療法試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(CITN)主任Martin A. "Mac" Cheever博士。
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