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吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶 仿制藥最低僅是其一成!

發(fā)布日期:2020-06-30 瀏覽次數(shù):180

來源: 新浪醫(yī)藥新聞  

近日,吉利德科學(xué)對外公布了瑞德西韋(remdesivir)的定價,每瓶390美元,大多數(shù)患者預(yù)計將接受為期5天的療程,共計使用6瓶,價格2340美元。投資者似乎至少沒有感到震驚,在早盤交易中,吉利德股價上漲了2%左右。

吉利德表示,通過幫助患者快速出院,瑞德西韋應(yīng)能立即為醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省凈成本。迄今為止,唯一一項強勁III期研究ACTT的數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,瑞德西韋將康復(fù)時間縮短了4天(11天 vs 15天,p<0.001);在美國,這將使每位患者節(jié)省約12000美元。

但這一價格還是引起了來自多方的批評。這項III期由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)開展,因此實際上是由美國納稅人支付的,部分人士認(rèn)為,納稅人應(yīng)該獲得一個更低的價格。其他人士則擔(dān)心,瑞德西韋尚未證明其能降低患者死亡的風(fēng)險。

今年5月初,美國臨床與經(jīng)濟(jì)評論研究所(ICER)對瑞德西韋定價進(jìn)行了測算,并得出結(jié)論:在不考慮研發(fā)投資的情況下,每10天療程10美元的價格將能夠覆蓋生產(chǎn)成本;如果明確了死亡益處,定價4500美元被認(rèn)為具有成本效益。

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最近,ICER又開展了一項新的分析,認(rèn)為瑞德西韋定價2500-2800美元具有成本效益,這一數(shù)字略高于吉利德自己的定價。然而,ICER這項分析假設(shè)了兩個非常重要的因素:一是類固醇藥物地塞米松被納入作為標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理,二是瑞德西韋顯示出死亡益處。

第一個因素看起來很有可能發(fā)生,一項研究發(fā)現(xiàn),這種廉價的類固醇可以使接受通氣的COVID-19重癥患者的死亡率降低三分之一。然而,第二個因素還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有保證。在ACTT研究中,NIAID發(fā)現(xiàn),第14天死亡率方面,瑞德西韋組比安慰劑組低(8% vs 12%),但差異沒有統(tǒng)計學(xué)顯著性;該研究的29天死亡率數(shù)據(jù),預(yù)計將很快發(fā)布。

ICER得出結(jié)論稱,若沒有顯示出死亡益處,瑞德西韋的成本效益基準(zhǔn)將下降至310美元。如果這種生存益處的積極信號在瑞德西韋的臨床研究中始終沒有出現(xiàn)的話,吉利德可能會發(fā)現(xiàn),將更難擺脫對其定價的批評。

盡管如此,賣方分析師現(xiàn)在已經(jīng)有了一個價格來模擬未來的銷售。上圖表來自于EvaluatePharma,顯示了目前的賣方共識,其中包括一些非常不同的數(shù)字。這在一定程度上反映了對瑞德西韋的需求和價格的不同看法,這些預(yù)測也早于地塞米松治療COVID-19的研究發(fā)現(xiàn)。

SVB Leerink的報告指出,吉利德針對瑞德西韋的定價低于其預(yù)期,不過分析師仍預(yù)期吉利德能夠從瑞德西韋獲利。SunTrust Robinson的分析師則對此表示懷疑,僅今年一年,瑞德西韋的投資支出就高達(dá)10億美元,吉利德如何能夠在短期內(nèi)收回投資?

吉利德及其投資者也希望能夠盡早收回成本。鑒于COVID-19大流行的進(jìn)程及其他潛在療法的進(jìn)展仍然未知,這意味著瑞德西韋的定價需要盡可能的高。

值得一提的是,本月20日,有兩款瑞德西韋仿制藥在印度批準(zhǔn)上市,分別來自Cipremi和Covifor,前者定價每劑39-52美元,后者為每劑65-78美元。根據(jù)印度政府目前的指導(dǎo)方針,一例COVID-19患者可能需要用藥5-6劑,這意味著瑞德西韋抗病毒治療整個療程的總成本可低至195美元。

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