在宣布暫停對羥氯喹實驗的10天后，世界衛(wèi)生組織昨日（6月3日）宣布，試驗項目執(zhí)行小組將繼續(xù)進行羥氯喹的治療試驗。與此同時，頂級國際期刊《柳葉刀》似乎也因一項研究報告的“失實”而陷入了信任危機。

大型羥氯喹研究“失實”

自5月22日國際期刊《柳葉刀》發(fā)布了一項關(guān)于羥氯喹治療新冠肺炎（Covid-19）加速患者死亡的大型研究以來，包括世界衛(wèi)生組織在內(nèi)的多家組織機構(gòu)出于安全考慮暫停了關(guān)于羥氯喹的試驗。

這項研究自稱涵蓋了包括6大洲9.6萬名住院治療的COVID-19患者的數(shù)據(jù)，提供了迄今為止最準確的臨床療效數(shù)據(jù)信息，其關(guān)于羥氯喹治療COVID-19無效且增加患者死亡風險的結(jié)論引起了學界熱議，超過200位科研人員和臨床專家聯(lián)名要求研究小組公布所用的研究數(shù)據(jù)，進行獨立分析和審議。

6月3日，《柳葉刀》終于對此進行回應(yīng)，并指出將對數(shù)據(jù)的來源和有效性進行獨立審核，預(yù)計很快就會有結(jié)果。

https：//doi.org/10.1016/S0140-6736（20）31290-3

據(jù)悉，爭議文章的數(shù)據(jù)是由總部位于芝加哥的醫(yī)療數(shù)據(jù)分析公司Surgisphere提供。目前，該公司尚未公開發(fā)布這些研究的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

基于對Surgisphere提供數(shù)據(jù)的可靠性的懷疑，NEJM也已經(jīng)對該平臺上一項使用該公司提供的數(shù)據(jù)用以研究心血管藥物和COVID-19的文章進行審查，要求原作者提供數(shù)據(jù)可靠的證據(jù)。

DOI：10.1056 /NEJMe2020822

報告疑點重重

據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，《柳葉刀》原文章中提到澳大利亞醫(yī)院的死亡人數(shù)超過了該國官方的COVID-19死亡統(tǒng)計數(shù)字。

5月29日，針對這一疑點，《柳葉刀》發(fā)表了一份修正案，并表示分配給該研究“澳大利亞”組的一家醫(yī)院本應(yīng)分配到亞洲。更正通知說：“論文的調(diào)查結(jié)果沒有變化?！?

然而，這份修正案并沒有挽救人們對該研究的質(zhì)疑，因為疑點實在太多。

范德比爾特大學重癥監(jiān)護醫(yī)師Matthew Semler表示，這項研究并不能很好地控制患者服用實驗藥物的可能性比對照組更嚴重?！叭绻粋€醫(yī)生面對兩個COVID-19患者，但是選擇給其中一個病人服用羥氯喹，這樣做肯定是有原因的?！?

曼谷瑪希頓大學的瘧疾研究員Nicholas White認為，這篇文章存在諸多疑點。盡管文章稱66%的患者在北美接受治療，但報告的劑量卻往往高于美國食品和藥物監(jiān)督管理局制定的指導方針。另外，作者聲稱非洲共有4402名患者，其中561人死亡，但非洲醫(yī)院似乎不太可能為這么多患者提供詳細的電子健康記錄。

兩大期刊權(quán)威性遭削弱

對于其他正在進行羥氯喹隨機試驗的研究人員而言，此前關(guān)于羥氯喹加速患者死亡的研究報告可能將使招募患者參加關(guān)鍵研究變得困難。White說，“現(xiàn)在全世界都認為這些藥物有毒?！?

這一事件也削弱了人們對《柳葉刀》和NEJM這兩大權(quán)威期刊的信任。

巴塞羅那全球衛(wèi)生研究所的Carlos Chaccour認為，NEJM和《柳葉刀》雜志都應(yīng)該在發(fā)表研究之前更仔細地檢查Surgisphere數(shù)據(jù)的來源?！拔覀冋幱诖罅餍兄?，有數(shù)十萬人死亡，而兩個最負盛名的醫(yī)學期刊卻使我們失望了?！?

參考資料：

[1] A mysterious company’s coronavirus papers in top medical journals may be unraveling.

[2] The Lancet doubts over hydroxychloroquine study see WHO restart trials.

[3]《柳葉刀》刊發(fā)"不實"羥基氯喹報告, 或失信于科學界.