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發(fā)布日期:2020-06-03 瀏覽次數:205
根據科創(chuàng)板公布的項目動態(tài),江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司(簡稱:柯菲平醫(yī)藥)的上市申請已受理。本次公開發(fā)行股票的數量不超過12,126萬股,擬融資金額15.9億元。根據該公司招股說明書,本次募集資金將主要用于創(chuàng)新靶向藥物臨床前及臨床階段研發(fā)項目。
▲圖片來源:柯菲平醫(yī)藥招股書
柯菲平醫(yī)藥成立于2000年,聚焦心腦血管、消化系統(tǒng)等重大疾病和慢性疾病領域,致力于高臨床價值創(chuàng)新藥的研制和商業(yè)化。目前,該公司已有丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和腦脈利顆粒兩款產品上市。在研產品方面,有3項處于臨床研究階段的化藥1類新藥和1項處于臨床研究階段的化藥2.1類新藥,另有6款產品處于臨床前研究階段。
鹽酸柯諾拉贊
鹽酸柯諾拉贊是柯菲平醫(yī)藥研發(fā)的新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)創(chuàng)新藥,主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染,該產品屬于化藥1類新藥。P-CAB是一類親脂性弱堿,與不可逆型質子泵抑制劑(PPI)相比,抑酸起效更快、作用持久,且不易產生夜間酸突破現象。目前,鹽酸柯諾拉贊處于2期臨床試驗統(tǒng)計總結、3期臨床研究籌備階段。
醋酸沃諾拉贊注射液
醋酸沃諾拉贊注射液是新一代P-CAB新藥,屬于化藥2.1類新藥,目前處于1期臨床試驗階段,主要用于治療消化性潰瘍出血。當前,針對患有應激性潰瘍、消化性潰瘍出血等不適合口服藥物的病人,臨床上常使用PPI注射劑,根據招股書,P-CAB目前僅有口服制劑上市,暫無注射劑產品。醋酸沃諾拉贊注射液基于富馬酸伏諾拉生的藥效基團進行改良式創(chuàng)新,將其結構中游離堿部分與醋酸結合形成醋酸鹽,同時給藥途徑由原先的口服劑改為注射劑。
甲磺酸胺銀內酯B
甲磺酸胺銀內酯B是血小板活化因子(PAF)拮抗劑,系銀杏內酯B經醚化、成鹽精制而成。PAF是迄今為止發(fā)現的最強的血小板聚集誘導因子之一,PAF拮抗劑可有效抑制血小板聚集,該作用機制與缺血性腦卒中的治療密切相關。根據招股書,目前中國境內外尚未有該類單靶向化學藥上市,僅在銀杏葉提取物和紅花提取物中發(fā)現有拮抗PAF的活性成分。柯菲平醫(yī)藥已開發(fā)注射用甲磺酸胺銀內酯B和甲磺酸胺銀內酯B片兩種劑型,且均已進入2期臨床試驗階段。
▲柯菲平醫(yī)藥在研新藥一覽(圖片來源:柯菲平醫(yī)藥招股書)
6款臨床前產品
另外,柯菲平醫(yī)藥針對以基因組學定義的重大疾病、腫瘤和免疫等領域的關鍵基因/蛋白,建立了高選擇性小分子靶向藥物技術平臺,形成了6項處于臨床前研究階段的創(chuàng)新藥物。
H013是一款對NTRK1、NTRK2、NTRK3基因具有高效抑制作用的小分子抑制劑??砷_發(fā)包括軟組織細胞瘤、小細胞肺癌、甲狀腺瘤、安娜堡Ⅳ期兒童非霍奇金淋巴瘤等多個適應癥。
H016為高選擇性RET激酶抑制劑,用于治療因RET基因變異導致的甲狀腺髓樣癌、乳頭狀甲狀腺癌和非小細胞肺癌等。
H019是一種核輸出蛋白(XPO1)抑制劑,主要用于復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤、復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤、局部或轉移軟組織肉瘤、難治/耐藥性子宮內膜癌和復發(fā)性膠質母細胞瘤等多種臨床難點腫瘤的治療。
H015主要用于甲型和乙型流感的治療,是一種與RdRP(RNA依賴的RNA聚合酶)的PA亞基結合的CAP依賴型核酸內切酶抑制劑。
H018是一款對JAK1高選擇性的小分子抑制劑,可用于治療自身免疫性疾病,涵蓋類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和潰瘍性結腸炎等。
H020是公司基于RNA干擾技術開發(fā)的降血脂藥物,該藥物是前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin9型(PCKS9)的靶向抑制劑,用于高膽固醇血癥等心血管類疾病的治療。
希望在資本的助力下,該公司可以早日將這些在研創(chuàng)新藥推出市場,惠及更多患者。
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