近日，青海省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于報送2020年省級組織集中帶量采購藥品相關(guān)數(shù)據(jù)的通知》，公布了青海省2020年帶量采購的藥品目錄，人血白蛋白、血塞通、腎康、丁苯酞等49個品種在列——至此，又一省級帶量采購目錄浮出水面，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。

本次參與青海省藥品帶量采購的機(jī)構(gòu)包括：全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與數(shù)據(jù)報送和藥品集中采購。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)量由縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一匯總上報。

通知要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實際臨床需求填報2020年7月1日-2021年6月30日預(yù)計采購數(shù)量，數(shù)據(jù)報送時間為5月26日至6月5日。在數(shù)據(jù)報送階段結(jié)束后，青海省的省級集采或?qū)㈤_始。

此次青海省的帶量采購目錄納入了不少引人關(guān)注的品種和劑型，比如中成藥、獨家品種、生物制劑，以及滴眼劑、吸入劑等。

此前的集采盲區(qū)

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，截至目前，山東、山西、湖南、河北、江西、湖北武漢、福建三明、浙江金華、山東煙臺、山東德州等省市已經(jīng)就各自確定的集采品種開展帶量采購工作。

有業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍(lán)表示，一段時間以來，無論是國家集采還是省級和市級集采，均主要針對化藥，中成藥、生物藥均較少出現(xiàn)在集采目錄中。

至于個中原因，從國家集采的層面看，其底線要求是通過一致性評價，而中成藥由于目前沒有評價辦法，自然不可能納入采購范圍；從省級和市級層面看，重點監(jiān)控和合理用藥制度在公立醫(yī)院績效考核的框架下，仍然在穩(wěn)步實施，不少中藥注射劑在部分省市被列為重點監(jiān)控品種，在醫(yī)院的用量有相應(yīng)的限制要求，但是如果帶量采購，就需要鼓勵使用，不難看出，其中似有矛盾之處。

就中成藥進(jìn)入國家集采必須跨越的再評價問題，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣進(jìn)一步對賽柏藍(lán)表示，中藥拿出質(zhì)量等級，上市后臨床再評價在全球都是沒有先例的，需要國家相關(guān)部門拿出標(biāo)準(zhǔn)，評價哪些關(guān)鍵要素，需要哪些指標(biāo)都需要摸索，還需要較長的時間。

為什么也較少針對生物藥進(jìn)行集采呢？天東制藥總經(jīng)理董磊對賽柏藍(lán)表示，一方面可能是因為不少生物藥產(chǎn)能是比較有限的，僅保留少部分廠家難以滿足市場供應(yīng)；另一方面可能是因為，本身生物藥市場的生產(chǎn)企業(yè)就少，競爭沒有那么充分。

史立臣也指出，由于生物藥是近些年才發(fā)展起來的，一開始的產(chǎn)品質(zhì)量層次比較高，大部分是新藥，總體的使用量和口服量也比較小。

注射劑集采范圍或?qū)U(kuò)大

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，在青海省的集采目錄中，49個品種有33個注射劑型，3個吸入制劑，兩個滴眼劑，其余為口服劑型，注射劑成為了此次青海集采的主角。

無獨有偶，除青海省外，山西省也將集采重點放在了注射劑上——4月20日，山西省正式啟動首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購，在山西的集中采購目錄中，21個藥品均為注射劑，如多西他賽、左氧氟沙星、依諾肝素、氨溴索、左卡尼汀等。

此外，4月23日，山東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于組織填報部分藥品采購計劃的通知》，宣布開始本省的帶量采購。最終，山東省遴選了阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾、氟桂利嗪、奧美拉唑、雷貝拉唑、復(fù)方甘草酸苷、蘭索拉唑、左氨氯地平等40個品種，其中27個是注射劑，13個是口服劑，注射劑的占比超過三分之二。

從多省加大對于注射劑集采的力度可以看到，雖然截至目前已經(jīng)開展的前兩輪國家集采，仍然以口服制劑為主，但是隨著一致性評價工作的推進(jìn)，過評企業(yè)和品種的增多，在后續(xù)的國家集采中，注射劑的占比或?qū)⒉粩嗵岣摺?