新冠疫情爆發(fā)已經持續(xù)了數(shù)月，隨著對新冠病毒和COVID-19的研究日漸深入，人們不但認識到它的復雜性，也認識到不是一個療法，或者一款疫苗，就能解決這一影響全球的大流行病。今日，多家大型生物醫(yī)藥公司的最新舉措，也體現(xiàn)了生物醫(yī)藥界在多個方面齊頭并進，探索更多COVID-19預防和治療方法的努力。

基因泰克聯(lián)手吉利德科學，啟動3期臨床試驗檢驗瑞德西韋/IL-6抑制劑組合療法

今日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，將與吉利德科學（Gilead Sciences）公司合作，啟動隨機雙盲，全球性3期臨床試驗，檢驗其IL-6單克隆抗體Actemra（tocilizumab），與抗病毒藥物瑞德西韋聯(lián)用，治療嚴重新冠肺炎住院患者的安全性和療效。

隨著對COVID-19研究的深入，科學家們認識到導致新冠肺炎患者病情加重的原因不只是病毒感染對組織造成的損傷，還有因為機體過度的免疫反應造成的炎癥性損傷。近日，瑞德西韋獲得3期臨床試驗驗證，能夠提高嚴重新冠肺炎患者的恢復速度。那么，將這款抗病毒療法和抑制炎癥反應的藥物聯(lián)用，能否帶來更好的治療效果？

基因泰克公司已經展開了一項3期臨床試驗，檢驗Actemra治療嚴重新冠肺炎住院患者的安全性和療效。IL-6在介導新冠肺炎患者中出現(xiàn)的細胞因子風暴中具有關鍵性的作用。Actemra是一款抗IL-6單克隆抗體，已經獲得批準治療類風濕性關節(jié)炎?；蛱┛斯颈硎?，檢驗Actemra單藥療法的3期臨床試驗已經完成患者注冊，預計在今年夏天獲得試驗結果。

這一檢驗組合療法的3期臨床試驗預計注冊450名患者，將在6月份開始注冊患者。

基于同樣的設想，美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）也已經啟動臨床試驗，研究瑞德西韋與JAK抑制劑Oluminant構成的組合療法，治療嚴重新冠肺炎患者的安全性和療效。

諾華、基因療法先驅James Wilson教授團隊加入新冠疫苗開發(fā)項目

今日，賓夕法尼亞大學宣布，由著名基因療法先驅James Wilson教授領導的基因療法部將加入由麻省眼耳醫(yī)院（Massachusetts Eye and Ear）和麻省總醫(yī)院研究人員主導的疫苗開發(fā)項目。這項名為AAVCOVID的疫苗開發(fā)項目旨在開發(fā)表達新冠病毒基因的腺相關病毒（AAV）載體，作為預防新冠病毒感染的疫苗。

AAV是目前多種基因療法中常用的病毒載體，Wilson教授在開發(fā)和優(yōu)化AAV載體方面具有深厚的經驗。AAVCOVID項目的主要負責人Luk Vandenberghe博士曾是Wilson教授實驗室的博士生。在Wilson教授實驗室就讀時，他設計出一種AAV載體，能夠激發(fā)人體的免疫反應。用這種AAV載體表達新冠病毒基因，有望激發(fā)強力的人體免疫反應。同時AAV載體的安全性已經在多項基因療法的臨床試驗中得到驗證。

同時，諾華（Novartis）旗下的基因療法公司AveXis也宣布加入這一疫苗開發(fā)項目。諾華公司治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的獲批基因療法Zolgensma就是由AveXis公司開發(fā)并生產。這是一款基于AAV載體的基因療法。AveXis宣布將利用其在基因療法方面的專長和生產能力，無償生產這一候選疫苗，支持將于今年下半年開展的臨床試驗。

“對于新冠疫苗開發(fā)項目來說，經常需要回答的第一個問題是——這款疫苗如何能夠擴大化生產？”Vandenberghe博士說：“AveXis公司已經大規(guī)模生產基于AAV載體的基因療法產品。與該公司的合作將幫助我們達到將疫苗發(fā)送到全球，預防新冠病毒感染的目標?！?

葛蘭素史克計劃生產10億劑佐劑，支持全球合作伙伴疫苗開發(fā)

葛蘭素史克（GSK）公司今日宣布，該公司計劃在2021年生產10億劑大流行病疫苗佐劑（adjuvant）系統(tǒng)，用于支持多項使用佐劑的新冠病毒候選疫苗的開發(fā)。

GSK認為，其佐劑技術可以為攻克COVID-19做出顯著貢獻。佐劑能夠降低每一劑疫苗中的病毒蛋白數(shù)量，從而能夠生產更多劑疫苗，保護更多人。而且，增強人體免疫反應的佐劑能夠幫助激發(fā)更強、更持久的免疫反應。

GSK已經與賽諾菲（Sanofi）、昆士蘭大學、以及三葉草生物制藥達成研發(fā)協(xié)議，提供佐劑支持這些機構的新冠疫苗開發(fā)。

GSK全球疫苗總裁Roger Connor先生說：“我們相信，我們需要不只一種疫苗來攻克這一全球性大流行病。因此，我們與全球的合作伙伴一起支持抗擊COVID-19的努力。”

參考資料：

[1] Gene Therapy Program at Penn Medicine Joins AAVCOVID Vaccine Project. Retrieved May 28, 2020, from https://www.pennmedicine.org/news/news-releases/2020/may/gene-therapy-program-at-penn-medicine-joins-aavcovid-vaccine-project

[2] COVID-19 Vaccine, AAVCOVID. Retrieved May 28, 2020, from https://masseyeandear.org/covid-19/vaccine

[3] Novartis jumps into Covid-19 vaccine hunt, as Big Pharma and big biotech commit to billions of doses. Retrieved May 28, 2020, from https://endpts.com/novartis-jumps-into-covid-19-vaccine-hunt-as-big-pharma-and-big-biotech-commit-to-billions-of-doses/

[4] GSK announces intention to produce 1 billion doses of pandemic vaccine adjuvant in 2021 to support multiple COVID-19 vaccine collaborations. Retrieved May 28, 2020, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-intention-to-produce-1-billion-doses-of-pandemic-vaccine-adjuvant/

[5] Genentech Initiates Phase III Clinical Trial of Actemra Plus Remdesivir in Hospitalized Patients With Severe COVID-19 Pneumonia. Retrieved May 28, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200527005983/en/Genentech-Initiates-Phase-III-Clinical-Trial-Actemra