5月27日，印度仿制藥巨頭Natco Pharma 在中國提交了磷酸奧司他韋膠囊的進口仿制藥上市申請（5.2類），這是首家在中國報產(chǎn)的奧司他韋膠囊進口仿制藥，也是近半年內第5家申報該品種的企業(yè)，讓奧司他韋這一國內重磅品種的市場競爭陷入白熱化。

2017和2018年底連續(xù)兩年出現(xiàn)冬春交替季節(jié)性流感大爆發(fā)，奧司他韋因為全國賣斷貨而頻上新聞頭條，不僅廣大人民群眾激烈搶購，各級醫(yī)院將奧司他韋作為流感儲備用藥的意愿和需求也顯著增加。體現(xiàn)在市場業(yè)績上，東陽光的奧司他韋在短短2年內從14億元飆升到驚人的近60億元。

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東陽光在財報中披露，奧司他韋2019年業(yè)績增長的原因主要全年流感報告病例比2018年增加350%，以及奧司他韋被列入2019年新版《流行性感冒治療方案》流感一線治療方案。

巨大的市場需求也點燃了諸多仿制藥企業(yè)對這一品種進行布局開發(fā)的熱情。據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)顯示，從2019年下半年開始，已經(jīng)陸續(xù)有6家企業(yè)提交了奧司他韋的仿制藥上市申請。另外，科倫藥業(yè)、中山萬漢制藥也登記了奧司他韋膠囊的BE試驗。

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奧司他韋是由羅氏/中外制藥聯(lián)合開發(fā)的神經(jīng)氨酸酶抑制劑類抗病毒藥物，可以阻止病毒由被感染細胞釋放和入侵鄰近細胞，減少病毒在體內的復制，對甲型、乙型流感均具較好活性，被美國、歐洲、中國、WHO等眾多國家和衛(wèi)生組織推薦為流感臨床治療標準用藥。

奧司他韋原研藥有3種劑型，羅氏負責日本以外的全球市場，推出了膠囊和干混懸劑兩種劑型，中外制藥（Chugai Pharmaceutical）負責日本市場，推出了膠囊和干糖漿劑兩種劑型。

來源：PharmaGo

從市場競爭格局上看，當前國內市場上的奧司他韋玩家主要是羅氏和東陽光。羅氏生產(chǎn)銷售的是原研藥達菲（磷酸奧司他韋膠囊），東陽光生產(chǎn)銷售的除了仿制的可威膠囊（磷酸奧司他韋膠囊），還有創(chuàng)新劑型可威顆粒（磷酸奧司他韋顆粒）。也恰恰是獨家的顆粒劑型幫助東陽光整體上占據(jù)了奧司他韋這一品種近90%的國內市場份額。

從后續(xù)潛在玩家上看，Norwich Pharmaceuticals于2019年8月在國內第一家提交了適用于兒童的奧司他韋干混懸劑的仿制藥上市申請，打響了沖擊東陽光市場的第一槍；信泰制藥則是時隔13年之后第1家申報的奧司他韋膠囊的仿制藥企業(yè)，同時也是國內企業(yè)中第1家申報奧司他韋干混懸劑的仿制藥企業(yè)；再至今日，Natco Pharma在國內提交了第1個申報奧司他韋膠囊的進口仿制藥企業(yè)。東陽光的奧司他韋在不久之后即將真正面臨多方企業(yè)的市場圍剿。

面對日趨嚴峻的市場形勢，東陽光近日在回復上海證券交易所下發(fā)的《問詢函》時表示：“目前正在重點布局基層市場，2019年針對可威等產(chǎn)品的學術推廣路線已經(jīng)逐步由三甲醫(yī)療機構向基層醫(yī)療機構覆蓋。

不過進入2020年，疫情的爆發(fā)讓外部市場環(huán)境驟然生變，居家隔離在阻斷了新冠病毒傳播的同時也降低了流感病毒感染病例，市場對奧司他韋的用藥需求下降，再加上陸續(xù)申報的其他競品，這讓核心重磅品種承壓的東陽光股價進入了下跌趨勢。但是隨著疫情在國內得到控制，社會生產(chǎn)活動和日常秩序的恢復，奧司他韋作為流感的經(jīng)典治療和儲備用藥依然存在巨大的市場需求。至于奧司他韋的未來國內市場競爭格局，大家還需靜觀其變。