2019年，華東醫(yī)藥實現(xiàn)全年營業(yè)收入354.46億元，較上年同比增長15.60%；凈利潤28.13億元，較上年同比增長24.08%。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，重點布局：

抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心領(lǐng)域

2019年對華東醫(yī)藥來說是最難忘的一年，公司重磅品種之一阿卡波糖片在國家第二批集采中不幸丟標，曾經(jīng)國內(nèi)除原研外市占率第一的品種遺憾出局，令業(yè)內(nèi)唏噓不已，股價在競標結(jié)果出爐當天一度跌停。公開數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖2017年國內(nèi)銷售額超70億元（片劑與膠囊劑的占比分別為91%與9%），原研拜糖萍國內(nèi)市場份額約占65%，華東醫(yī)藥幾乎占據(jù)了除原研以外的全部國內(nèi)市場，約占35%。

對于阿卡波糖的丟標，對華東醫(yī)藥的影響將體現(xiàn)在2020年。華東醫(yī)藥發(fā)布的2020年一季報表示，將全面進行市場分析及規(guī)劃，積極做好阿卡波糖片集采外市場（包括基層和社區(qū)市場、民營醫(yī)院、OTC市場）的銷售工作，同時也將通過差異化市場定位大力拓展阿卡波糖咀嚼片在全國大中型醫(yī)院市場的推廣工作。

目前全國集采兩家企業(yè)中選采購周期2年，2年內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)用藥實現(xiàn)大換血，目前看來發(fā)力基層醫(yī)療機構(gòu)也只能短時彌補，但是還有北京福元及后續(xù)新獲批的仿制藥不斷入市，阿卡波糖注定成為華東醫(yī)藥的輝煌歷史，后續(xù)長遠發(fā)展還需要有新鮮血液注入。

華東醫(yī)藥董事長也表示，未來將重點布局抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心領(lǐng)域；聚焦臨床價值優(yōu)、市場潛力大的創(chuàng)新品種；全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，堅決清理和淘汰低壁壘、低商業(yè)價值的仿制藥；將發(fā)展創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥作為構(gòu)建未來核心競爭力的基礎(chǔ)和戰(zhàn)略主旋律，向突破性創(chuàng)新邁進。

4個在研的1類新藥，二代EGFR-TKI已進入Ⅲ期臨床

2019年公司持續(xù)推動研發(fā)轉(zhuǎn)型工作，全年研發(fā)費用投入10.55億元，同比增長49.14%。

做新藥是避開集采這個國策的長遠之路，目前國內(nèi)制藥企業(yè)新藥做的風生水起，華東醫(yī)藥也在積極布局新藥研發(fā)，雖然起步晚，但不能缺席。

二代EGFR-TKI有成為best in class的潛力

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，華東醫(yī)藥目前共有4個1類新藥進入臨床階段，其中進展最快的是二代EGFR抑制劑邁華替尼，目前邁華替尼一線治療非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床正在進行中。此外邁華替尼正在進行一項治療EGFR罕見突變的II期單臂臨床試驗，在公司董秘回答投資者的問題中表示，目前已上市的產(chǎn)品對此靶點尚未有良好的療效，從公司臨床數(shù)據(jù)看，邁華替尼有best in class的潛力。

目前，邁華替尼還有10多項針對非小細胞肺癌的早期臨床正在開展，可以看出該品種是企業(yè)未來發(fā)力的重點品種之一。二代EGFR-TKI典型的藥物是阿法替尼、達克替尼，已分別在2017年和2019年獲批進口，主要針對EGFR的T790M突變，該突變類型約占耐藥患者的50%左右，目前尚無國產(chǎn)二代EGFR-TKI獲批。

EGFR罕見突變，主要包括18外顯子上的G719X、E709X、Del18，19外顯子上的Ins19，20外顯子上的Ins20、S768I，21外顯子上的L861Q，暫不清楚華東醫(yī)藥邁華替尼開展的針對EGFR罕見突變是哪種突變類型。

首個口服GLP-1小分子降糖藥

雖然阿卡波糖被集采，但是華東醫(yī)藥繼續(xù)發(fā)力糖尿病領(lǐng)域新藥研發(fā)，在糖尿病臨床重要用藥靶點形成了創(chuàng)新靶點和差異化仿制藥產(chǎn)品管線全線布局。目前2個1類新藥已經(jīng)啟動臨床，分別是TTP273片和DPP-4抑制劑度格列汀。

其中，TTP273片是華東醫(yī)藥2017年從美國vTv公司引進的口服GLP-1受體激動劑小分子創(chuàng)新藥，用于治療2型糖尿病。

目前，國內(nèi)已上市6款GLP-1受體激動劑，且均為注射劑型，整體市場競爭比較激烈，華東醫(yī)藥選擇口服制劑將具有用藥方便、成本低等優(yōu)勢，患者的依從性更高，從而更有利于市場開拓和推廣，未來有望在國內(nèi)GLP-1降糖藥市場取得一定成績。

此外，1類新藥DPP-4抑制劑度格列汀正在開展I期臨床；地特胰島素已于2018年獲批臨床（公告顯示已經(jīng)在1期臨床）。

調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，砍掉6個仿制藥品種

華東醫(yī)藥財報顯示，結(jié)合市場競爭格局和項目研發(fā)進度全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，清理和淘汰了部分低壁壘、低商業(yè)價值的仿制藥開發(fā)，其中包括抗腫瘤領(lǐng)域的厄洛替尼片、伊馬替尼片、波舒替尼片項目，超級抗生素領(lǐng)域的非達霉素片和達巴萬星凍干粉針項目，消化道領(lǐng)域的左旋泮托拉唑凍干粉針項目。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前華東醫(yī)藥有6個仿制藥已報上市，其中4款已經(jīng)進入補充資料任務(wù)，有望在今年獲批（分別是阿那曲唑片、西格列汀二甲雙胍、米卡芬凈鈉、卡泊芬凈）。

2個品種通過一致性評價

7個品種遞交一致性評價補充申請

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，華東醫(yī)藥目前共有阿卡波糖、環(huán)孢菌素軟膠囊2個品種通過一致性評價。

此外還有7個品種遞交一致性評價補充申請，其中3個品種暫無企業(yè)通過一致性評價。

全面的國際化業(yè)務(wù)開拓能力

公司積極推進國際化進程，通過國際并購收購英國上市公司Sinclair100%股權(quán)，實現(xiàn)了醫(yī)美銷售網(wǎng)絡(luò)全球布局；與美國R2、MediBeacon和瑞士Kylane等公司戰(zhàn)略合作，增添國際商業(yè)化開發(fā)權(quán)益。

加速產(chǎn)品國際注冊，在線化學原料藥全部獲得美國FDA或歐盟等權(quán)威市場認證，注射用泮托拉唑鈉凍干粉針獲得美國FDA暫時批準，阿卡波糖片獲得歐盟奧地利市場準入，均成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)首家；在線全部原料藥、部分制劑生產(chǎn)線獲得美國FDA或歐盟等權(quán)威市場認證。

積極開發(fā)國際化物流采購供應(yīng)商，實現(xiàn)采購能力的國際化接軌。加強國際貿(mào)易合作，原料藥國際市場拓展取得積極成果。