SEASUN BIOMATERIALS宣布，該公司將會(huì)在4月27日為其U-TOP COVID-19實(shí)時(shí)檢測(cè)試劑盒獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA)之后不久，于5月1日發(fā)布該公司的第二款COVID-19檢測(cè)試劑盒“AQ-TOP COVID-19快速檢測(cè)試劑盒”。

SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit

通過(guò)將等溫?cái)U(kuò)增和PNA（肽核酸）檢測(cè)探針結(jié)合到一起，一般分子檢測(cè)方法的分析速度、靈敏度和特異性，能夠借助AQ-TOP技術(shù)予以提升，而這對(duì)靶標(biāo)核酸具有高度準(zhǔn)確的結(jié)合效率。

AQ-TOP COVID-19快速檢測(cè)試劑盒利用內(nèi)源性控制人類(lèi)RNase P基因，以SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因?yàn)榘袠?biāo)。這種試劑盒在3月獲得了CE-IVD標(biāo)志，現(xiàn)在正在接受韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部(MFDS)以及FDA緊急使用授權(quán)方面關(guān)于批準(zhǔn)出口的測(cè)試。

SEASUN BIOMATERIALS現(xiàn)在面向包括歐洲和中東國(guó)家在內(nèi)的海外市場(chǎng)，銷(xiāo)售該公司基于實(shí)時(shí)PCR的“U-TOP COVID-19檢測(cè)試劑盒”，這款試劑盒獲得了CE-IVD標(biāo)志、MFDS自由銷(xiāo)售證書(shū)（2月）和FDA緊急使用授權(quán)（4月27日）。（原文有刪減）